Nat Biotechnol：研究揭示生物制药中病毒污染的风险
2020年5月27日讯 /生物谷BIOON /——2009年，制药业经历了近年来最昂贵的病毒污染事件之一。当Vesivirus 2117成为健赞（Genzyme）生产某些药物的生物反应器之一时，结果是悲剧的。当停止生产以防止受污染的产品进入市场时，患者在治疗戈谢病（Gaucher disease）和治疗法布里病（Fabry disease）的药物的短缺中挣扎。
2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发泰)，PrEP疗效高出69%
如果获批，这种长效注射剂有潜力改变预防HIV的游戏规则，将给药频率从每年365天减少到6次。
高福等学者鉴定2种可阻新冠入侵的抗体，为疫苗提供结构基础
中国疾控中心主任、中科院院士高福等学者领衔的一项新冠病毒中和抗体的最新研究显示：B38和H4抗体可以阻止新冠病毒S蛋白受体结合区域RBD与人体细胞受体ACE2之间的结合。小鼠模型试验显示，这两种抗体可降低小鼠感染后肺部的病毒载量。该研究还为疫苗设计提供了结构基础。以上研究于当地时间5月7日刊发在生物预印本预印本网站medRxiv上（“A non-compet
重磅免疫治疗药物泰圣奇®中国上市，突破小细胞肺癌治疗30年困局
4月29日，罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇®（英文名：Tecentriq®，通用名：阿替利珠单抗）联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市，这是泰圣奇®在中国获批并上市的第一个适应症。今年2月13日，中国国家药品监督管理局正式批准了泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治
君实生物与礼来制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法
5月4日，君实生物和礼来制药宣布，双方已达成协议，针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎，共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。在新冠肺炎疫情爆发之初，君实生物——一家专注创新疗法的发现、开发与商业化的中国制药企业启动了针对新冠肺炎的疗法开发，这也是行业内首批在该领域进行的研发探索之一。多个中和抗体已经过工程化改造，先导抗体计划于今年第二季度进入
梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗)：美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗）现已在美国上市，用于治疗：（1）联合甲氨蝶呤（MTX），治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）联合糖皮质
欧盟首个门冬胰岛素生物仿制药！赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Insulin aspart Sanofi®（insulin aspart，门冬胰岛素， 100单位/毫升），用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、
《细胞》刊登斯坦福亓磊团队最新研究
除了隔离、药物和疫苗，面对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的COVID-19大流行，我们还有什么新的应对工具？常被称为“基因魔剪”的CRISPR基因编辑技术，正在展现重要的潜力。最近，斯坦福大学的亓磊教授与其合作者，提出了一种基于CRISPR系统对抗新冠病毒的新策略。他们日前发表在顶尖学术期刊《细胞》上的论文表明，这种新策略可以在实验中识
吉利德/凯特制药与oNKo-innate达成战略合作，开发下一代药物/细胞疗法！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）及旗下T细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）与oNKo-innate公司联合宣布已达成一项为期3年的癌症免疫疗法研究合作，支持以自然杀伤（NK）细胞为重点的下一代药物和工程细胞疗法的发现和开发。目前的肿瘤免疫治疗方法主要集中在T细胞介导的抗肿瘤免疫，包括
扬子江泊马度胺胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可，适应症为"与地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少两种药物（包括来那度胺和硼替佐米）治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内，泊马度胺具有多种作用机制，既能增强T细胞和自然杀伤（NK