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首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物!Alexion补体C5抑制剂Soliris第4个适应症欧盟获批!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Soliris(eculizumab)一个新的适应症,用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗。此次批准,使Soliris成为了欧洲第一种也是唯一一种被批准治疗NMOSD的药物。在美国,

2019-08-28

首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物!Alexion补体C5抑制剂Soliris第4个适应症即将获批

2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Soliris(eculizumab),用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(E

2019-07-28

首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物!Alexion补体C5抑制剂Soliris获FDA批准第4个适应症

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Soliris(eculizumab),用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗。NMOSD是一种罕见、严重的自身免疫性疾病,在毫无预警的情况下攻击中枢神经系统,可对大脑、视神经和脊髓造成

2019-06-28

bioRxiv:肠道病毒可能是儿童罹患急性无力脊髓炎的罪魁祸首

2019年6月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国加州大学旧金山分校、陈-扎克伯格生物中心、麻省总医院、布莱根妇女医院、凯萨奥克兰医疗中心、加州公共卫生部、科罗拉多大学、波士顿儿童医院和加拿大渥太华大学等研究机构的研究人员指出一种神秘的导致儿童瘫痪的类似脊髓灰质炎的疾病可能与肠道病毒有关。他们将急性无力脊髓炎(acute flaccid myelitis, AFM),即一种

2019-06-25

NEJM:新药物有助于缓解视神经脊髓炎的复发

2019年5月5日 讯 /生物谷BIOON/ --药物eculizumab是一种抑制炎症反应的合成抗体,可显着降低视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)复发的风险。这种罕见但严重的自身免疫性炎症可导致失明,瘫痪和死亡。梅奥诊所的研究人员和国际合作者在新英格兰医学杂志上发表的一项随机,双盲,安慰剂对照研究中报告了他们的研究结果。视神经脊髓炎,也称为Devic病,发生在身体的免疫系统对视神经和脊髓中有时健

2019-05-05

Curr Biol:新研究揭示脊髓损伤等神经疾病的治疗方案

2019年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --神经细胞或神经元 - 特别是参与行走,呼吸和咀嚼的“主力细胞” - 可以适应身体的变化。除非有致命的伤害,否则它们永远不会停止工作。究竟是什么信号表明神经元始终保持正常动作和操作还不知道。在一项新的研究中,密苏里大学的科学家发现,神经元自身的电信号或电压可以指示神经元是否正常运作。“我们的身体没有中央控制系统来告诉他们正常运作的神经元,因此神经元依

2019-05-10

inebilizumab治疗神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)获美FDA突破性药物资格

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡,该公司是从英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司,专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗CD19单抗inebilizumab(前称MEDI-551)治疗

2019-04-21

mBio:新研究揭示急性迟缓性脊髓炎的发病机制

2019年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --急性弛缓性脊髓炎(AFM)包括由脊髓灰质炎病毒或非脊髓灰质炎肠道病毒引起的导致突然肌肉麻痹的病症。脊髓灰质炎病毒曾经是AFM的主要原因,但现在几乎没有病例,因为脊髓灰质炎在世界范围内几乎被根除。然而,没有疫苗可以预防非脊髓灰质炎AFM,而且目前尚无特效治疗方法可以治愈这种情况。根据最近发表在《mBio》杂志上的一项研究,有证据表明早期强化物理治疗可

2019-04-03

补体C5抑制剂Soliris在美国进入优先审查,治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)

2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --罕见病制药巨头Alexion近日宣布,美国FDA已受理Soliris(eculizumab)治疗抗水通道蛋白4(AQP4)自身抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者的一份补充生物制品许可(sBLA)。此外,FDA还授予了该sBLA优先审查,并将处方药用户收费法(PDUFA)的目标日期定为2019年6月28日。在抗AQP4自身抗体阳性患者中成

2019-02-28

3D打印植入物促进神经细胞生长以治疗脊髓损伤

近日,美国加州大学圣迭戈分校医学院和医学工程研究所的研究人员首次通过快速打印技术制造出一个脊椎,然后将其成功植入大鼠脊髓严重受伤的位置,利用其作为装载了神经干细胞的支架。这项研究近日发表在Nature Medicine上,该研究描述的植入物用于促进脊髓受伤部位的神经生长,修复神经连接和失去的功能。在大鼠模型中,这些支架支持组织再生、干细胞生存以及神经干细胞轴突从支架至扩展至宿主的脊髓。研究通讯作者

2019-02-04