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inebilizumab治疗神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)获美FDA突破性药物资格

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡,该公司是从英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司,专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗CD19单抗inebilizumab(前称MEDI-551)治疗

2019-04-21

mBio:新研究揭示急性迟缓性脊髓炎的发病机制

2019年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --急性弛缓性脊髓炎(AFM)包括由脊髓灰质炎病毒或非脊髓灰质炎肠道病毒引起的导致突然肌肉麻痹的病症。脊髓灰质炎病毒曾经是AFM的主要原因,但现在几乎没有病例,因为脊髓灰质炎在世界范围内几乎被根除。然而,没有疫苗可以预防非脊髓灰质炎AFM,而且目前尚无特效治疗方法可以治愈这种情况。根据最近发表在《mBio》杂志上的一项研究,有证据表明早期强化物理治疗可

2019-04-03

补体C5抑制剂Soliris在美国进入优先审查,治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)

2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --罕见病制药巨头Alexion近日宣布,美国FDA已受理Soliris(eculizumab)治疗抗水通道蛋白4(AQP4)自身抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者的一份补充生物制品许可(sBLA)。此外,FDA还授予了该sBLA优先审查,并将处方药用户收费法(PDUFA)的目标日期定为2019年6月28日。在抗AQP4自身抗体阳性患者中成

2019-02-28

3D打印植入物促进神经细胞生长以治疗脊髓损伤

近日,美国加州大学圣迭戈分校医学院和医学工程研究所的研究人员首次通过快速打印技术制造出一个脊椎,然后将其成功植入大鼠脊髓严重受伤的位置,利用其作为装载了神经干细胞的支架。这项研究近日发表在Nature Medicine上,该研究描述的植入物用于促进脊髓受伤部位的神经生长,修复神经连接和失去的功能。在大鼠模型中,这些支架支持组织再生、干细胞生存以及神经干细胞轴突从支架至扩展至宿主的脊髓。研究通讯作者

2019-02-04

罗氏satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)获美国FDA突破性药物资格

2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化循环抗体satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系障碍(NMO/NMOSD)的突破性药物资格(BTD),这是一种罕见性疾病,目前尚无获批的治疗药物。值得一

2018-12-20

罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)第2个III期临床获得成功

2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,评估satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMO/NMOSD)的III期单药研究(SAkuraStar,NCT02073279)达到了主要终点。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化循环抗体,近日已获美

2018-12-22

罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)III期临床获得成功

2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日在德国柏林举行的2018年欧洲多发性硬化治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上公布了实验性抗炎药satralizumab(开发代码:SA237)III期临床研究SAkuraSky(NCT02028884)的积极数据。satralizumab是一种人源化抗白介素6受体(IL-

2018-10-22

Nat Methods:利用人多能性干细胞产生脊髓神经干细胞

2018年8月7日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员报道,他们利用人多能性干细胞(hPSC)成功地产生脊髓神经干细胞(NSC)。这些脊髓神经干细胞分化为不同的能够在整个脊髓中扩散的细胞群体,而且能够在很长的一段时间内加以维持。相关研究结果于2018年8月6日在线发表在Nature Methods期刊上,论文标题为“Generation and

2018-08-07

Nat Med:首次证实人神经干细胞移植可改善脊髓损伤猴子的抓力

小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会2018年3月18日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,研究人员报道移植到猴子受损脊髓中的人神经干细胞成熟为神经元,触发神经连接形成,从而让这些猴子抓住橙子的能力得到改善。相关研究结果近期发表在Nature Medicine期刊上,论文标题为“Restorative effects of human neural stem cell gra

2018-03-18

中国生物脊髓灰质灭活疫苗上市

9月29日,中国生物旗下北京北生研生物制品有限公司(以下简称“北生研”)生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(以下简称“sIPV疫苗”)正式上市。该疫苗用于预防脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”),适用于2月龄(含)以上儿童的免疫接种。脊髓灰质炎是一种由病毒引起的极具感染性的疾病,主要影响婴幼儿。病毒通过受污染的食物和水传播, 在肠道内繁殖,再侵袭神经系统。在少数情况下,该病可造成永久瘫痪和死亡。幸运

2017-10-05