大牛再显神威！Carl June发表重磅成果，CAR-T治疗实体瘤或“有戏”
近几年，CAR-T疗法在治疗恶性血液学肿瘤中取得的成果是有目共睹的，然而对于治疗实体瘤的瓶颈依然让很多科学家“头疼”。解决这一难题需要考虑靶抗原的选择、毒性的管理以及免疫抑制肿瘤微环境的调节等问题。近日，C
CFDA发布药品批发企业自查情况通告，事涉国药控股哈药集团中新药业等445家药企
5月3日国家食品药品监督管理总局对外发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号），周五晚间（6月24日），国家食药监总局对外发布了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》（2
某药业GMP跟踪检查实录
编者：GMP实施常态化大势所趋，企业也在逐步适应新形势下的监管方式。不管是飞行检查还是跟踪检查，大部分检察员的综合素质都很高，对企业存在问题都能灵活评判，不在机械的死抠条款，虽然检查越来越细，越来越严格
诺华“地震”：制药业务一分为二，高层换血！
诺华5月17日宣布将旗下制药部门拆分成两个业务单元，名称分别为诺华制药（Novartis Pharmaceuticals）和诺华肿瘤（Novartis Oncology），拆分计划在今年7月1日正式实施。届时负责诺华制药业务的现CEO David Ep
药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药临床试验申请
上海2016年4月28日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布，公司合作伙伴誉衡药业已向黑龙江食品药品监督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈
CAR-T显神威，27名晚癌患者病情完全缓解
4月26日，从美国著名癌症研究中心Fred Hutchinson Cancer Research Center（弗雷德·哈金森癌症研究中心，不知道你还记不记得去年国母去参观过这所著名的研究机构）传出捷报。由他们领导的CAR-T治疗急性淋巴细胞白血
华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关，药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示，先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北
康哲药业斥资5亿美元获得阿斯利康两款心血管药物商业化权利
近日，阿斯利康发布消息称，将其旗下抗心绞痛药物依姆多（Imdur）和抗高血压药物波依定（Plendil）的部分商业化权利以5亿美元转让给康哲药业（China Medical System,CMS）。
从FDA对海正药业的警告信感受飞检到底是怎样一回事
1月中旬，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在北京召开。会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉就2015年的工作与2016年的工作重点做了报告，其中2015年，各级食药监共同对中药材、中药饮片、银杏叶药