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莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查

莱美药业(300006)2月26日晚间公告,公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容,公司申报的埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。

2013-03-04

先声药业部分在研项目寻求对外合作

上海 2013年2月27日讯 /生物谷BIOON/ -- 先声研发 先声药业的新药研发聚焦于具有广阔市场潜力且需求更有效药物的疾病领域,如癌症、心脑血管疾病等。先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者,凝聚更多力量,为患者寻求和提供更有效药物。 目前,公司拥有自主知识产权的在研创新药物项目超过20个。

2013-02-28

海正药业投500万美元赌肝癌药失败

备受海正药业投资者关注的抗肝癌药物ThermoDox于日前正式揭盲。然而,结果令投资者大失所望。海正药业公告称,ThermoDox的三期临床研究没有达到主要临床研究终点。这意味着,公司与该药物生产商Celsion公司签署的开发和销售意向性协议难以继续下去。同时,按照双方此前的协议,海正药业之前支付的500万美元费用也不能收回。

2013-04-11

嘉应制药拟借道定增“全控”金沙药业

为进一步增强市场竞争力、提升盈利能力,嘉应制药拟通过增发购买资产的方式“全控”金沙药业。 嘉应制药今日披露的定增预案显示,公司拟以8.34元/股的价格向中国药科大学控股有限公司、大邦日用品以及7名自然人定向发行4831万股公司股份,以此收购上述对象所持有的金沙药业64.47%股权,该项资产预估值为4.03亿元。

2013-02-19

康美药业发布澄清公告 欲打破“造假传言”

“一波未平,一波又起。”塑化剂危机尚未真正平息,医药企业又被卷入了“造假谎言”的漩涡。12月15日,一篇名为《康美谎言》的文章在网络上广泛流传开来。此文章出自北京中能兴业投资咨询有限公司,被刊登在周六的《证券市场周刊》上,康美药业由此成为继白酒之后另一躺着中枪的医药企业。 据了解,中能兴业目前尚未取得证监会颁发的证券投资咨询牌照。

2012-12-18

恩华药业:出资1000万元设立营销全资子公司

2012年12月19日公告,金恩华药业第二届董事会第二十次会议于2012年12月18日召开,审议通过了《关于对外投资设立全资子公司的议案》。公司拟出资1000万元人民币设立从事医药营销的全资子公司。

2012-12-19

敲响制药业的警钟 苦日子马上要来

制药行业的好日子也许快到头了。即使全球经济有所好转,发达国家政府控制医药支出的势头也不太可能刹车。新兴市场将步其后尘,出台更多的控制措施。监管的要求则会加强。对于创新乏力的制药行业来说,不太可能消除上述压力。 制药行业面临着利润率大幅降低的前景。巨变要求大型制药公司高瞻远瞩,想出应对之策。而对成本进行小削小减,或依靠并购是远远不够的。1运营模式必须进行大刀阔斧的变革,并按现实状况规划。

2012-02-10

国家食品药品监督管理总局办公厅关于江西汉为药业有限公司违法经营含麻黄碱类复方制剂查处情况的通报

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2013年2月,江西省宜春市食品药品监督管理局对检查中发现的江西汉为药业有限公司违法经营问题进行了立案调查。

2013-07-15

药业未必适应代工制

近日,诺华制药在美国发布召回通知,宣布在美国全国境内召回旗下4款非处方药,包括Excedrin、Bufferin、NoDoz和Gas-XPrevention。根据诺华的说法,这几款药物由于代工厂生产设备的问题,可能混入其他药品的片剂。 值得注意的是,之前罗氏与西安杨森(强生在华子公司)也相继出现药品质量问题导致召回的事件,其原因也是因为代工工厂生产出现问题所导致。

2012-02-10