有效防止化疗副作用 万春药业新药Plinabulin2期临床结果积极
万春药业（BeyondSpring）公司近日公布了其全球2/3期临床试验（研究105）的2期结果，宣布已经达到了主要目标，并将很快开始3期试验。该研究比较在研新药Plinabulin和长效集落细胞刺激因子（G-CSF） pegfilgrastim（Neulasta）在预防多西紫杉醇（Docetaxel）化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）方面的效果。研究105的2期初步数据将在2018
基石药业苏州转化医学研究中心成立仪式在苏州成功举行
-肿瘤免疫医学论坛也顺利举行-“拓新药时代，筑健康基石”苏州2017年10月29日电 /美通社/ -- 2017年10月28日，基石药业苏州转化医学研究中心在苏州生物纳米园正式揭牌。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任丁立新、苏州市科学技术局、苏州工业园区科技和信息化局、苏州元禾控股股份有限公司、苏州工业园区生物产业发展有限公司等有关领导，中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长宁光教
科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂获CFDA临床批件 成国内首家
四川科伦药业股份有限公司（简称“科伦药业”）10月23日最新公告称，公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”）核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称：阿立哌唑长效肌肉注射剂剂型：注射剂规格：300mg/5ml（粉针+稀释剂）、400mg/5ml（粉针+稀释剂）注册分类：化学药品3类申报阶段：临床申请
基石药业PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药
-国内首个自然全长全人源抗PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药苏州2017年10月20日电 /美通社/ -- 基石药业（苏州）有限公司今日宣布，国内首个全长全人源PD-L1单克隆抗体药物CS1001首次人体临床试验成功迎来首例病人在北京肿瘤医院的入组和给药，随后的试验将在北京肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院等地同步展开。基石药业是一家专注开发肿瘤免疫治疗药物的生物医药公司。“这
众生药业注射用多西他赛聚合物胶束的临床申请获受理
近日，广东众生药业股份有限公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局受理，并收到《药品注册申请受理通知书》。药品名称：注射用多西他赛聚合物胶束剂型：冻干粉针规格：20mg申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品：2.2 类申报阶段：临床申请人：广东众生药业股份有限公司受理号：CXHL1700239粤项目概况甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物(mPEG
莎普爱思药业组建连锁药店
莎普爱思药业的莎普爱思大药房卖的莎普爱思滴眼液一定受欢迎。因为这个“中国驰名商标”、”OTC滴眼液“销售规模的第一的药品，自己组建了连锁药店！第一OTC滴眼液看准了连锁药店9月27日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（股票代码：603168）发布公告，全资子公司“莎普爱思大药房”完成工商变更登记，更名为“莎普爱思大药房连锁有限公司”。并称，其以自有资金投资收购零售药店资产及投资开办药店等，累计投资约9
卫材（中国）药业有限公司荣登2016年度中国医药百强榜
上海2017年9月14日电 /美通社/ -- 2017年9月2日，继2014年度排名第101位和2015年度排名第97位后，卫材（中国）药业有限公司荣登工信部2016年度中国医药工业百强企业榜单，排名第92位。卫材（中国）药业有限公司政策管理高级部长张杰逵先生代表卫材（中国）上台领奖。 卫材（中国）药业有限公司获奖奖牌 颁奖仪式现场 经过二十多年卫材人的勤奋耕耘，始终秉承“将患者及家
鲁北药业等4家药企将被跟踪检查
2017年08月17日，山东省滨州市药监局发布药品生产企业监督工作计划（含药包材）。2017年度全市药品生产监督检查类型主要包括日常检查、跟踪检查、随机抽查和有因检查。根据省局、市局有关监管事权划分规定，建立统分结合的监管工作机制，检查计划安排如下：（一）日常检查。各级食品药品监管部门严格执行《山东省药品生产日常监督管理办法》、《山东省直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等有关规定，落实相应监管
药明生物和誉衡药业将PD-1抗体国际权益授权给Arcus Biosciences
药明生物和誉衡药业将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益授权给Arcus Biosciences上海和北京，2017年8月17日——药明生物(2269.HK)与其中国合作伙伴誉衡药业(002437.CN)今日宣布，将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益独家授权给专注于研发创新肿瘤免疫疗法的美国生物技术公司Arcus Biosciences。誉衡药业委托药明生物使用从美国Ligand
东曜药业与开拓药业经CFDA正式批准推进MAH试点
近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准苏州工业园区两家企业—东曜药业有限公司和苏州开拓药业股份有限公司针对一项化学1.1类新药品种MAH注册申请。这标志着MAH制度在江苏省正式落地，东曜药业和开拓药业合作的新药也成为江苏省首个MAH试点品种。药品上市许可持有人（MAH）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。在这种机制下，药品的生产和研发不再捆绑，将通过专业分工，避免重复投资和建设