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Fennec公司Pedmark(代硫酸钠)获美国FDA优先审查!

2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --Fennec Pharmaceuticals Inc是一家专业制药公司,致力于开发Pedmark(独特配方的硫代硫酸钠),用于儿科患者预防由含铂化疗引起的耳毒性。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Pedmark的新药申请(NDA)并授予了优先审查,同时指定处方药用户收费法(PDUFA)目

2020-04-15

Hypertension:蘑菇中的抗氧化剂—麦角因或能有效减缓先兆子痫

2020年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Hypertension上的研究报告中,来自利物浦大学的科学家们通过研究发现,蘑菇中发现的一种常见的物质或能帮助有效减缓先兆子痫(pre-eclampsia)患者的某些症状。图片来源:CC0 Public Domain先兆子痫是一种复杂的妊娠障碍,其可能会给孕妇和婴儿带来潜在的严重后果

2020-02-07

Iterum公司sulopenem(培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)进入III期临床!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司,专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日,该公司宣布,评估sulopenem(硫培南)口服制剂治疗单纯性尿路感染(uUTI)的III期临床试验SURE已完成患者入组。这项多中心、双盲临床试验将评估口服sulopenem/pro

2019-12-28

研究人员揭示转途径是半胱氨酸匮乏时维持细胞生长的关键

 2019年10月10日,纪念斯隆·凯特琳癌症中心主席、美国科学院院士Craig B. Thompson教授带领的团队在Cell Metabolism发表题为“Transsulfuration Activity Can Support Cell Growth upon Extracellular Cysteine Limitation”的长文,通过研究癌细胞中转硫途径的调控及其在维持半胱

2019-11-01

科研人员研发RNA甲基化7-甲基鸟嘌呤测序技术

7-甲基鸟嘌呤(m7G)修饰是转录后调控中最常见的碱基修饰形式之一,广泛分布于tRNA、rRNA以及真核生物mRNA的5’帽子区,对维持RNA的加工代谢、稳定、出核以及蛋白质翻译具有重要作用。近期研究表明高等真核生物mRNA内部也含有m7G修饰,然而对其分布特征和调控作用目前尚不清楚。中国科学院北京基因组研究所杨运桂团队开发了单碱基分辨率的m7G高通量测序技术(m7G miCLIP-seq),通过

2019-09-23

武田/灵北全新多模式机制新药Trintellix(伏西汀)在日本获批,中国已上市!

2019年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)及合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准抗抑郁药物Trintellix(中文品牌名:心达悦,通用名:vortioxetine,伏硫西汀),用于抑郁症和抑郁状态的治疗。在日本,约有300万抑郁症患者,约占其总人口的2.5%。Trintellix将为日本的重度抑郁症(MDD)患者提

2019-09-21

新配方肠溶制剂Thiola EC(普罗宁片)获美国FDA批准,解除食物限制

2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --Retrophin公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Thiola EC(tiopronin,硫普罗宁)100mg和300mg片剂,这是一种新的肠溶制剂Thiola,用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病,可导致尿中胱氨酸水平升高,导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola EC预计将在今年7月上市。Thiola EC片剂

2019-06-30

Science子刊:一种新型腺嘌呤碱基编辑器可让细胞RNA编辑最小化

2019年5月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国布罗德研究所和哈佛大学的研究人员发现有证据表明使用碱基编辑器会导致细胞中出现意想不到的RNA编辑。相关研究结果发表在2019年5月8日的Science Advances期刊上,论文标题为“Analysis and minimization of cellular RNA editing by DNA adenine base

2019-05-20

新型鎓修饰糖肽抗生素研发中取得进展

目前全世界每年有70万人死于耐药细菌的感染。万古霉素耐药的金黄色葡萄球菌(VISA,VRSA)和肠球菌(VRE)被世界卫生组织(WHO)列入亟需新型抗生素的12种重要耐药菌之中。中国科学院上海药物研究所黄蔚、蓝乐夫和宫丽崑研究团队针对耐药菌感染的重大临床需求,积极研发新型糖肽抗生素,在前期研究中采用糖脂修饰策略和焦磷酸靶向策略发展了更为安全有效的抗耐药菌候选新药SM-V-61(J. Med. Ch

2019-04-05

武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达悦®(伏西汀)

2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行

2018-09-29