FDA延后Intercept潜在首款NASH新药奥贝胆酸的审评决定日期
日前,Intercept Pharmaceuticals发布公告,宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸(OCA)的审评决定日期。对于迟迟未见创新疗法问世的NASH领域,可谓是好事多磨。作为一种强力的特异性法尼醇X受体(FXR)激动剂,奥贝胆酸先前在一项名为REGENERATE的3期临床试验中取得了积极的结果。试验结果表明,在接受治疗18个月时,
中科院武汉病毒所石正丽课题组发表Nature发文揭示正在中国肆虐的肺炎疫情很可能由蝙蝠起源的新型冠状病毒导致
2020年2月4日讯/生物谷BIOON/---在过去的二十年中,冠状病毒已引起两次大规模疫情:严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)。一般认为,主要在蝙蝠中发现的SARS 相关冠状病毒(SARSr-CoV)可能会导致未来疫情暴发。在一项新的研究中,中国科学院武汉病毒研究所、武汉金银潭医院和湖北省疾病预防控制中心的研究人员报道了位于中国中部
Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,或将2020年一季度获批上市!
2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果已发表于《柳叶刀
Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查,将2020年一季度获批上市!
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请加速批准Ocaliva(obeticholic acid,OCA,奥贝胆酸)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化。FDA
Science子刊:中南大学开发天然埃洛石纳米管递送小干扰RNA用于膀胱癌治疗
2019年10月17日讯 /生物谷BIOON /--RNA干扰(RNA interference, RNAi)技术可以特异性沉默靶基因的表达,是一种很有前途的癌症治疗方法。近日来自中南大学湘雅三院泌尿科和中南大学前列腺疾病研究所的研究人员发现天然埃洛石纳米管(natural halloysite nanotube, HNT)可以辅助递送一种针对受体相互作用蛋白激酶4 (receptor-inter
华中农大“启发石平基金”成立
7月1日,华中农业大学举行启发石平基金成立仪式。该基金由中国科学院院士张启发和华中农业大学教授王石平及其弟子,以及该校水稻团队部分成员、菲沙基因总经理陈东生等人共同捐资设立,原“生命科学优秀学生启发奖学金”纳入管理,目前总金额约1000万元。张启发说:“我本人,我们水稻团队及王石平老师,都极大受惠于公益事业。成立启发石平基金,是希望能够传承公益精神,资助和鼓励更多年轻人成长。目前基金还
人类临床试验发现 石榴中的化合物尿石素A的确具有抗衰老效应!
2019年7月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Metabolism上的研究报告中,来自瑞士洛桑联邦理工学院等机构的科学家们通过研究发现,石榴和其它水果中名为尿石素A(Urolithin A)或能通过改善细胞线粒体的功能来帮助减缓特定的衰老过程;此外,摄入这种化合物对人类机体健康并无风险。图片来源:CC0 Public Domain健康饮食是延缓衰老的关键,
石药携手海和成立上海海石 加码创新药品研发
5月7日,集团发布公告,集团全资附属公司石药集团恩必普药业有限公司,已与独立第三方上海海和药物研究开发有限公司成立合资公司上海海石生物医药有限公司。上海海石将主要从事创新药品研发的业务,其注册资本为人民币1000万元,分别由恩必普及海和占70%及30%股权。根据相关协议,海和承诺将5个新药项目(分别为RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6)
瑞石生物JAK1抑制剂获得美国FDA及中国NMPA临床许可
近日,瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石”)宣布,美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的克罗恩病 II 期临床研究申请。同时,该临床研究申请也于近期获得中国 NMPA 临床试验许可。欧洲临床研究申报正在进行中。公司 CEO 王敏博士表示:“本次批准是自公司成立以来在美国获得的第二项临床试验许可。同时,得益于 NMPA 近三年来对药政审批制度的大力改革,我们得以
30亿大品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场
日前,中国生物制药与石四药集团均发布公告称,盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元,其中,注射剂占80%,销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物,是新一代抗菌谱广的抗生素,其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外,其组织穿透力强,可在感染关键部位获得较高的药物浓度