美FDA批准BioSante公司Bio-T-Gel睾丸酮药膏上市
美国食品药监局（FDA）批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市，这是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。 这种药膏最先由BioSante研发，后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。 BioSante希望Bio-T-Gel上市后，能够获得相应的阶段研发费用。
2013-03-20
Sunovion制药公司宣布，FDA核准Latuda®（盐酸鲁拉西酮）单药及辅助治疗用于双相抑郁成人患者
首个获得单药治疗及作为锂盐或丙戊酸辅助治疗双相I型障碍（双相抑郁）相关的重性抑郁发作适应证的非典型抗精神病药 马萨诸塞州MARLBOROUGH -- (美国商业资讯)-- Sunovion制药公司今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)核准了Latuda?（盐酸鲁拉西酮）的两个新适应证，一是作为单药治疗、二是作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗，用于成人患者中双相I型障碍（双相抑郁）相关的重性抑郁发作。
2013-07-03
迈兰安非他酮缓释片sNDA获FDA批准
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）8月22日宣布，包含盐酸安非他酮缓释片（Bupropion HCl ER Tablets，300mg）生物等效性研究数据的补充简化新药申请（sNDA）获FDA批准，该药是葛兰素史克（GSK）安非他酮缓释片（WELLBUTRIN XL）的仿制药，用于重度抑郁症（MDD）的治疗。
2013-08-23
:放疗前进行一次化疗能够减小睾丸癌患者的长期副作用
2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/--近期一项研究表明对睾丸癌患者在放疗前进行一次化疗能够显著提高治疗效果，并降低长期副作用。依靠现今的治疗手段，睾丸癌患者的十年生存率已经达96%，但是由于需要联合化疗方法，这会造成长期的副作用。伦敦癌症研究中心的科学家在研究新的治疗方法希望能够降低首次治疗后的复发率，并尽量减少联合化疗疗法的使用。
2013-08-19