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华生匹格列(Actos)仿制药获FDA批准

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,糖尿病药物Actos仿制药(盐酸吡格列酮,15mg、30mg、45mg)最终获得了FDA的批准。该公司称,已即刻启动了药物的出货。 Actos为武田制药(Takeda)的品牌药,用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

2012-10-29

2011年上半年呋喃唑出口市场统计

国别 出口额(万美元) 全球 459.49 亚洲 247.26 东盟 29.13 中东 3.71 非洲 7.36 欧洲 131.11 欧盟 99.99 欧盟十五国 94.4 欧盟东扩十二国 5.59 拉丁美洲

2011-08-22

强生宣布召回精神分裂症药物利培 某批次含霉菌

9月11日,据强生公司一位发言人说,该公司在一次常规检测过程中,发现一批精神分裂症药物利培酮长效注射剂(Risperdal Consta)含有霉菌,现该公司正召回这批产品,这也是过去两年中强生最新的一次召回事件。 利培酮由强生旗下的杨森单元生产。该公司正从批发商、分销商、药房和医疗服务提供商处召回该批药品。

2013-09-14

FDA批准BioSante公司Bio-T-Gel睾丸酮药膏上市申请

美国食品药监局(FDA)批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市申请,它是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。 这种药膏最先由BioSante研发,后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。 BioSante希望Bio-T-Gel上市后,能够获得相应的阶段研发费用。

2012-02-20

Cancer:使用大麻或增加睾丸癌风险

2012年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自南加利福尼亚大学(USC)的研究者发现了大麻使用和患特定类型睾丸癌之间的关系,相关研究成果刊登在了近日的国际杂志Cancer上。文章中,研究者描述了大麻对于睾丸细胞潜在的癌症诱发效应。 睾丸癌是15至45岁男性常见的一种癌症,而且其是越来越常见的一种恶性肿瘤。因此研究者试图去研究其与患者暴露的环境是否有某种潜在的关系。

2012-11-18

国家药监局提醒注意吡格列致癌风险

11月8日,记者从国家食品药品监督管理局了解到,吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的风险,国家食药监局提醒医务人员和患者在用药时加以关注。 国家食品药品监督管理局建议,医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现

2012-02-03

PNAS:解谜真菌如何合成托酚

在1942年,从真菌中首次分离出一种称为密挤青霉酸(stipitatic acid)的"不明"芳香化合物,直到1945年才弄清楚其结构,它的结构太绝无仅有了,以致引起了有机化学理解的一场革命。 密挤青霉酸非常罕见,因为它显示出与六元环苯类化合物类似的芳香族特性,却是一个称为托酚酮的七元碳环。为了解托酚酮而发展的新理论模型,现在巩固了我们对有机化学中结构和键的了解。

2012-11-18

Sagent制药公司推出新药紫杉注射液获美国专利

Sagent 制药是医用产品的美国开发者,日前推出化学疗法药物——紫杉酮注射液获得美国专利 。 该药物以 30mg,、100mg 、300mg的不含乳胶多剂量的小瓶进行销售。 紫杉酮可单独使用也可与其他药物一同使用,来治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和与艾滋相关的卡波济氏肉瘤。

2011-10-08

天一药业获药监局批准生产环吡胺阴道栓剂

(i美股讯)7月23日周五,天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布,该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂(此药文号H20103320)。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。

2011-08-25

吉拉德吉布斯就匹格列起诉武田及礼来制药公司

美国的诉讼公司吉拉德吉布斯已经就治疗Ⅱ型糖尿病的匹格列酮(Actos)起诉武田及礼来制药公司。 这起诉讼指控这两个公司没有警告消费者们匹格列酮能够增加膀胱癌的风险,该风险与ACTOS为品牌名销售的匹格列酮有关。 早在2011年六月,FDA就已发出安全警告,关于长时间使用匹格列酮造成的膀胱癌的风险。

2011-08-26