科兴疫苗真实世界最终报告发布,用数据赢得外媒尊重
2021年5月31日,美国华尔街日报(WSJ)报道巴西Butantan研究所的最终研究报告:巴西Serrana镇接种科兴疫苗CorovaVac后,有症状感染降低80%,住院率降低86%,死亡比例降低了95%。Serrana全镇共45,000人口,在2021年2月-4月间,有27,700名符合接种条件的成年人,最终27,150人接种了疫
国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告
近日, 为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告。原文如下:为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家
类风湿关节炎治疗真实世界研究在Lancet子刊发表
国际权威学术期刊 Lancet 杂志子刊The Lancet Regional Health 在线发表了北京大学人民医院栗占国教授课题组的类风湿关节炎治疗的大样本多中心研究成果(Effectiveness and safety of iguratimod in patients with active RA in Chinese: A
国产新冠疫苗1000万人真实世界研究结果公布,保护效力达67%
近日,智利卫生部公布了科兴新冠疫苗的真实世界研究结果,这也是迄今为止发布的国产新冠疫苗最大规模真实世界研究结果。在超过1000万的人群中,这款疫苗整体有效率为67%、在预防死亡方面的效力为80%,预防住院的有效率85%。根据报道,智利接种的新冠疫苗包括科兴疫苗(CoronaVac)和辉瑞疫苗(Pfizer-BioNTech)两种,不过
2021RWE真实世界研究峰会(第五届)议程更新!
┃导语:创新·变革·规范 2021年4月23日-24日由梅斯医学和生物谷主办的第五届RWE真实世界研究峰会日前正式拉开序幕,会议将于2021年4月23日至24日在上海淳大万丽酒店召开。自2017年以来,RWE峰会已成功举办四届,其中第四届会议,现场参会规模达到300+,线上累计观看量近3000人次。本届会议以“创新·变革·规范”为主题,邀请了来自政
Nature:利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展
在药物开发过程中,人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如,研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果,86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为,临床试验入组标准任意排除患者,应简化和扩大。美国FDA也强调,在没有确凿的临床证据的情况下
2021RWE真实世界研究峰会(第五届)议程即将定稿!
┃导语:创新·变革·规范 2021年4月23日-24日由梅斯医学和生物谷主办的第五届RWE真实世界研究峰会日前正式拉开序幕,会议将于2021年4月23日至24日在上海淳大万丽酒店召开。自2017年以来,RWE峰会已成功举办四届,其中第四届会议,现场参会规模达到300+,线上累计观看量近3000人次。本届会议以“创新·变革·规范”为主题,邀请了来自政
艾尔建美学VOLUX(R)真实世界数据研究项目取得阶段性成果
近日,艾尔建美学透明质酸钠产品JUVEDERM VOLUX真实世界数据研究项目阶段性总结会在海南博鳌超级医院举办。本次会议标志着该项目患者招募的完成,并将正式启动数据收集,助力推进全球前沿医美产品引入中国,惠及中国广大患者及医美消费者。VOLUX是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区引入的首个医美产品。依托博鳌乐城的“先行先试”政策,艾尔建美学携手博鳌
辉瑞公布Ibrance(爱博新)一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌真实世界疗效证据!
与来曲唑相比,Ibrance+来曲唑一线治疗将疾病进展风险降低42%、将死亡风险降低34%。