实践之路：2019真实世界研究峰会圆满落幕

2019真实世界研究峰会隆重开幕，行业大咖共话CDE新政策！

真实世界研究与中医临床疗效评价

 临床疗效是中医存在和发展的根本，如何利用现代临床流行病学和循证医学等国际临床研究通行的原则和方法，构建适宜中医自身诊疗特点、科学规范和可行的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。中医临床疗效评价是中医药干预措施与临床结局之间是否有因果关系的研究［2］。中医自古就十分注重疗效评价，纵观历代中医经典着作，不难发现中医对疗效的判定主要体现在对治疗前后症状的对比和对病机 ( 证候) 转化的关注

真实世界研究助推罕见肿瘤研究进入快车道

 2019 年 5 月 18 日，中国罕见病联盟携手诺华肿瘤（中国）合办的第二届「真实世界研究与罕见肿瘤峰会（RR 峰会）」在北京隆重召开。北京协和医院副院长张抒扬教授和上海瑞金医院副院长沈柏用教授联合担任主会场主席，来自全国罕见肿瘤领域顶级专家就如何针对罕见肿瘤开展真实世界研究等议题进行了分享、交流与展望，共同探索罕见肿瘤难题的解决之道，从而帮助更多患者实现诊疗未来「可期」！交融、共进

国内多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动

由国家癌症中心、北京肿瘤学会共同发起的中国I-IIIA期NSCLC（非小细胞肺癌）真实世界研究项目，昨日在中国深圳宣布启动。 国内多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动 在中国，肺癌的发病率和病死率居我国所有恶性肿瘤之首。其中，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%[1]。肺癌5年生存率低，70%患者确诊时已是晚期，错过手术机会，全身化疗一直是这部分患者的主要治疗选择。21世纪初，分子

国内首个多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动

 2019年5月25日，中国首个I-IIIA期NSCLC（非小细胞肺癌）真实世界研究项目，今日在中国深圳宣布启动。在中国，肺癌的发病率和病死率居我国所有恶性肿瘤之首。其中，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%。肺癌5年生存率低，70%患者确诊时已是晚期，错过手术机会，全身化疗一直是这部分患者的主要治疗选择。21世纪初，分子靶向药物的出现，让晚期非小细胞肺癌患者的治疗取得了显著的临床进展。随

JAMA子刊 ：真实世界研究与患者注册登记

 近期，著名医学杂志《JAMA Cardiology》发表了两篇观点性文章，聚焦于真实世界研究与患者注册登记，标题分别为《The Future of Registries in the Era of Real-world Evidence for Medical Devices》[1]和《What Is Needed Now to Improve Cardiovascular Clini

千里之行，始于足下“保肝药物防治ATLI的真实世界研究”项目启动

 结核病是当前危害人们身体健康的主要疾病之一，具有较强的传染性，严重危害肺脏，对于社会和谐、稳定发展同样带来了较大的影响。据2017年统计，中国约有88.9万结核病例。目前临床主要采用抗结核药物治疗结核病，由于抗结核治疗时间较长，药物种类多，容易造成肝损伤。目前的研究结果显示，部分保肝药物能有效改善DILI患者的肝功能，疗效显着，短期安全性较好，但相关文献中的方法学质量较差，结论的证据水

真实世界研究指南2018年版

 一．背景近年来，国内外对真实世界研究（Real World Study， RWS）的关注度日益增加。首先，从政策层面看，美国食品药品监督管理局（Food and Drug administration，FDA）于 2016 年7 月 27 日发布《采用真实世界证据支持医疗器械的法规决策》草案，几经修订到 2017 年 8月 31 日发布最新版 [1] ，该指南表明了 FDA 对真实世界

开展橘红痰咳液真实世界研究项目 香雪制药致力推动“智慧中医”

 5月22日，全国首个基于家庭医生的中医药真实世界研究（RWS）项目启动会在广州召开，对广州香雪制药的橘红痰咳液开展真实世界研究成为其中的一个重点项目。据悉，该项目将持续挖掘橘红痰咳液的临床应用价值，使橘红痰咳液在临床应用中的真实疗效得到最大限度的还原，助力中医药的精准治疗，造福广大患者。首个基于家庭医生的中医药真实世界研究项目启动会现场化橘红兼具又止咳又化痰疗效 进一步挖掘临床真实应用