头部吃肉 尾部嚼渣 疫苗行业迎来冰火两重天
自长生疫苗事件以来，首个《疫苗管理法》出台，首个疫苗行业协会成立，行业集中度加速提升。特别是2019年来，疫苗批签发量出现了明显向头部集中的趋势，以智飞生物、康泰生物、沃森生物为代表的“民营疫苗三巨头”在政策等多因素促进下，业绩开花，而尾部企业批签发进一步降低甚至没有，可能面临退出。然而，医药行业正处于政策多变期，未来的趋势在哪？未来的产业生态会怎么变？这更值得关注。01 疫苗龙头三季报业绩开花日
剑指强生年销$50亿重磅抗炎药Stelara(喜达诺)！生物仿制药FYB202(乌司奴单抗)进入I期临床
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验，比较FYB202与参比产品Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的药代动力学、安全性和耐受性。FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发，Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份，
开发“可编程”T细胞疗法 新锐完成8500万美元B轮融资
日前，Arcellx公司宣布完成8500万美元B轮融资，主要用于推进该公司“可编程”T细胞疗法的研发。这一新型设计旨在解决限制T细胞疗法广泛应用的两大缺陷：疗法大多靶向单一抗原，一旦癌细胞出现耐药性则疗法失效；以及容易引发细胞因子释放综合征等毒副作用。基于该公司ARC-T+sparX平台设计的T细胞疗法可以使用可溶性蛋白调节T细胞的活性和特异性。目前一款靶向BCMA的T细胞
肝癌十年重大突破！罗氏Tecentriq+Avastin组合III期临床显著延长总生存期和无进展生存期！
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab，抗PD-L1抗体）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）治疗肝细胞癌（HCC）的III期临床研究IMbrave150（NCT03434379）达到了共同主要终点。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未
我国曹雪涛课题组揭示m6A介导的细胞代谢重编程抑制病毒感染机制
2019年9月28日讯/生物谷BIOON/---病毒感染可以调节宿主细胞的代谢，从而影响病毒的存活或清除。RNA修饰，特别是最为常见的哺乳动物mRNA修饰---N6-甲基腺苷（m6A）---能够调节基因表达和病毒感染。比如，m6A甲基转移酶复合物组分METTL3/14限制寨卡病毒产生，而m6A去甲基酶ALKBH5和FTO增强这种病毒的产生。在病毒和宿主之间的相互作用中，由m6A修饰介导的细胞代谢重
利用Cas13开发出经编程后杀死人细胞中RNA病毒的新技术---CARVER
2019年10月14日讯/生物谷BIOON/---世界上许多最常见或致命的人类病原体都是RNA病毒，比如埃博拉病毒、寨卡病毒和流感病毒，并且大多数都没有美国食品药品管理局（FDA）批准的治疗方法。在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院、哈佛大学和布罗德研究所等研究机构的研究人员将一种CRISPR RNA切割酶转变为一种经编程后检测和破坏人细胞中RNA病毒的抗病毒剂。相关研究结果于2019年10月1
Nature：母体维生素C调节DNA甲基化重编程和生殖细胞产生
2019年9月19日讯/生物谷BIOON/---发育通常被认为是在基因组中固定下来的，不过有几项证据表明它易受环境调节的影响，可能产生长期后果。胚胎生殖系由于具有代际表观遗传效应的潜力而受到特别关注。哺乳动物生殖系经历广泛的DNA去甲基化，这在很大程度上通过连续细胞分裂对甲基化进行被动稀释而发生，并且伴随着TET酶对活性DNA的去甲基化。人们已发现TET酶活性受到诸如维生素C之类的营养物和代谢物的
20年重大创新！礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准，首个新一类偏头痛急性治疗药物！
2019年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reyvow（lasmiditan），这是一种口服药物，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大，因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗，该药剂量规格有50mg
一名日本妇女成功接受由重编程干细胞制成的角膜进行的移植手术！
2019年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一名四十多岁的日本女性成为了世界上首个使用重编程干细胞修复角膜的人，在8月29号的新闻发布会上，来自日本大阪大学的眼科专家Kohji Nishida表示，这名女性眼睛中修复角膜的干细胞发生了丢失，角膜是覆盖并保护眼睛的一层透明层结构，这种状况会使她视力模糊并可能导致失明。图片来源：Ralph C. Eagle Jnr/Science Phot
肠道菌群或与高血压和抑郁症发生直接相关
2019年9月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，在美国心脏协会2019年高血压科学会议上，来自佛罗里达大学的科学家们报告了他们的最新研究成果，研究者发现，高血压患者与高血压联合抑郁症患者机体肠道菌群存在一定差异。图片来源：American Heart Association研究者Bruce R. Stevens表示，人类数由数量大致相同的细胞和细菌组成的综合体，肠道菌群的生态与机体生理和