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每周皮下注射1次 68周减18%

 12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短

2020-12-07

礼来GIP/GLP-1双受体激动剂tirzepatide 3期临床:显著降低血糖&体重!

tirzepatide是第一个完成3期试验的双重GIP/GLP-1受体激动剂。

2020-12-11

诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)在美国申请上市:68周减15-18%!

在3期临床项目中,semaglutide 2.4mg治疗68周,患者体重减轻了15-18%。

2020-12-07

强效首创MC4R激动剂Imcivree(setmelanotide)获批:一年减>10%!

Imcivree是有史以来第一个治疗POMC/PCSK1/LEPR缺陷型肥胖症的药物。

2020-11-29

Cablivi等7个药列入第三批临床急需境外新药 可直接提上市申请

11月19日,CDE官网发布《关于发布第三批临床急需境外新药名单的通知》。根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),国家药监局、国家卫健委组织有关专家研究论证,遴选出了第三批临床急需境外新药,包括Cablivi等7个品种。通知显示,列入临床急需境外新药名单的品种,可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料,直接提出

2020-11-22

JAD:阻塞性睡眠呼吸暂停或与人群痴呆症风险增加直接相关

2020年11月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Journal of Alzheimer's Disease上题为“Severe Obstructive Sleep Apnea Is Associated with Higher Brain Amyloid Burden: A Preliminary PET Imaging St

2020-11-16

纳米孔全长cDNA测序和直接DNA甲基化分析解决大麻基因组拷贝数的争论

 大麻(Cannabis sativa)通常分为大麻(Marijuana)和工业大麻(Hemp),通常依据植物产生THC(四氢大麻酚)的含量来区分:大麻的THC含量通常较高(> 10%),工业大麻通常较低(<0.3%),但他们都可以产生高水平的CBD(大麻二酚),工业大麻可用作纤维和燃料且市场增长很快。2015年,索尔克生物研究所(Sa

2020-11-19

水凝胶可编程化智能变形领域取得进展

 自然界中种类繁多的动植物不仅有着纷繁多变的形态,而且能根据外界环境的变化而改变自身的形态。水凝胶由于其软、湿特性,长期以来被认为是智能仿生的理想材料之一,并被用于软体机器人、组织工程及药物递送等诸多领域。目前,水凝胶驱动器实现智能变形的方式主要有形状记忆与驱动两种,形状记忆水凝胶需在外力的作用下变形,并在外界刺激下通过可逆作用的形成固定其临时形状

2020-11-01

PLoS Med:女性孕期的饮食和生活方式或与后代机体DNA的表观遗传学修饰改变直接相关

2020年11月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志PLoS Medicine上的研究报告中,来自南安普敦大学等机构的科学家们通过研究发现,肥胖的孕妇或能通过改善饮食和更多的体育锻炼来帮助降低其后代所面临的健康风险;相关研究调查了高糖对妊娠糖尿病女性的影响以及对婴儿机体DNA的改变。如今妊娠糖尿病在全球女性中越来越普遍,而且人群的肥

2020-11-16

2020AHA:摄入红辣椒或与机体长寿、因心血管疾病和癌症死亡的风险降低直接相关

2020年11月11日 讯 /生物谷BIOON/ --在即将召开的2020年美国心脏病学学会科学会议上,来自克利夫兰诊所的科学家们提交的一份报告指出,摄入红辣椒(chili pepper)的人群或许会更加长寿,而且其死于心血管疾病或癌症的风险也会大大降低。此前研究结果表明,摄入红辣椒会产生抗炎、抗氧化、抗癌和血糖调节的效应,这或许得益于辣椒素(capsaic

2020-11-12