食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局：国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）已于2016年4月23日公布实施。为贯彻落实《条
中纪委：中央第十五巡视组向食药监管总局都反馈专项巡视哪些情况？
根据中央巡视工作领导小组的部署，2016年6月2日，中央第十五巡视组向国家食品药品监督管理总局党组反馈专项巡视情况。中央巡视工作领导小组成员、办公室主任黎晓宏向食药监管总局党组书记、局长毕井泉传达了习近平总
Medidata专题座谈会：满足临床实验电子商务解决方案的监管要求
质量和监管事务的专家将讨论FDA对美国临床研究中信息技术应用的监管要求，以及中国类似法规在未来的发展，本次座谈还将重点关注如何通过Medidata临床云平台有效提高临床数据的质量，并确保数据的准确程度满足新的CFDA的指导方针，Medidata的用户也将现场作案例研究。
药用辅料业将拉开整合大幕，监管政策将发生重大转变
药辅行业关注度大幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，要求将直接接触药品的包装材料和容器（包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时
药品监管追溯体系完善势在必行，药企们会选择阿里健康吗？
昨日，阿里健康副总裁王培宇宣布，阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台，与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起，构建一个杜防假药的追溯生态系统。
药品电子监管重启，还有医疗器械哦
由于“阿里健康电子监管码”事件的影响，2016年2月20日下午，国家食药总局连发两条公告称，鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）要求，对《
Nature：CRISPR–Cas9基因编辑蘑菇的问世或“逃脱”了美国政府的监管
如今，利用CRISPR–Cas9基因编辑技术得到的工程化蘑菇已经开始种植并且售卖，而美国农业部(US Department of Agriculture)目前并没有对这种新型的CRISPR–Cas9基因编辑蘑菇进行管制，这或许意味着这种新型蘑菇并不需要进行监管机构的相关监管程序来进行培养并且售卖，而首个CRISPR编辑的有机体或许已经接到了美国政府的绿灯指示。