总局药化监管司指出，下一步检查重点在这
7月，中医药法在一片热闹喧嚣声中落了地，行业面临的巨大发展机遇大家都知道了，可也还存在着很多制约因素，比如中药饮片的质量问题频频曝光等。日前，国家总局药化监管司丁建华司长透露，下一个监管重点是生产饮片的原料，即中药材的溯源和规范化种植。同时，还要继续就存在较多质量问题的中药饮片品种加强抽检和通报处理，对违法违规企业采取亮红牌场外罚站的制度，鼓励企业借助新技术做大做强，优胜劣汰。饮片质量问题频现，主
中科院等发移动健康监护监管技术方法白皮书
3月18日，个人移动健康监护监管技术方法与标准研究研讨会暨即时检测与健康监测物联网产业技术创新战略联盟2017年度工作会在中国科学院电子学研究所召开，会上发布了《移动健康监护监管技术方法白皮书》。《白
食药监管总局：没有实体店不得进行网上订餐销售活动
近日，在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示，现在居民外出就餐越来越普遍，促进餐饮业质量安全水平的提升关系到千家万户，总局将开展餐饮食品安
特朗普上台后，FDA的监管可能会出现哪些变化？
FDA还未决定如何监管基因编辑动物食品——比如图中的无角牛。Courtesy of Recombinetics原文以Gene-edited cows, rogue clinics, speedier drug approvals: the challenges facing Trump's FDA chief为标题发布在201
创新食药监管宣传 助力“健康中国”建设——中国健康传媒集团有限公司正式宣布成立
没有花篮红绸，没有锣鼓喧嚣，11月23日，中国健康传媒集团有限公司在北京市海淀区文慧园南路甲2号简朴挂牌，正式成立运营。中国健康传媒集团有限责任公司是以中国医药报社、中国医药科技出版社为基础组建而成。今年
拜耳向全球监管机构提交靶向抗癌药Stivarga上市申请，二线治疗晚期肝细胞癌
Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，能够显著延长肝癌患者的生存，该药可阻断促血管生成激酶，以及肿瘤微环境中的多种激酶。
食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，2015年7月22日，我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请
CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面