BD正式涉足制药领域 盐酸苯海拉明获批上市
日前，BD公司宣布，其首款BD SimplistTM预灌封仿制药注射产品——盐酸苯海拉明（一种可注射的抗组胺剂）已获得美国食品药物监督局（FDA）批准上市。BD Simplist预灌封仿制药注射产品将由BD全资子公司BD Rx Inc负责制造与销售。 BD Simplist预灌封仿制药注射产品为改善患者的护理与安全而特别设计。
SFDA：关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知
天津市食品药品监督管理局： 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》（津食药监注函〔2013〕240号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号（国药准字H20080192）。 特此通知。
Regent公司宣布无偿召回盐酸苯甲福林注射剂
由于部分零售品中发现了可视小颗粒，美国Regent医药公司宣布无偿召回盐酸苯福林注射剂。 Regent公司称注射了这种还有小颗粒的注射剂，可能会引起肺部小血管组织的血流堵塞、甚至引发局部炎症以及形成肉芽肿。 盐酸苯福林注射剂用于骨髓注射和吸入注射时保持足够的血压水平，治疗血管衰竭休克、药源性低血压、过度敏感 该产品还用于克服阵发性室上性心跳过速，延长脊髓麻醉，并作为局部镇痛的血管收缩剂。
Lannett开展可卡因盐酸局部溶液（C-Topical）三阶段研究
Lannett公司和美国食品药监局（FDA）达成了关于可卡因盐酸局部溶液（C-Topical）三阶段研究的特殊评估协议。据公司称三阶段研究将至少招募500名患者，同时设置随机、前瞻性、多点、双盲、安慰剂控制、平行组对照试验，目的是验证C-Topical溶液在诊断和外科过程中的作为麻醉剂的效果。 在诊断过程和外科过程中C-Topical能够持续保持麻醉效果，就说明试验达到了初级终末点。
Reddy公司推出盐酸齐拉西酮胶囊
2012年3月2日，在获得FDA批准后，印度制药商Dr. Reddy's Laboratories（NYSE：RDY）宣布推出盐酸齐拉西酮胶囊，这是美国市面上Geodon药物的仿制版本。 截止2011年12月，Geodon在美国的销售额约为13.4亿美元，根据IMS Health。 Dr. Reddy的盐酸齐拉西酮胶囊的剂量标准有：20mg、40mg、60mg和80mg。
我国自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市
近日，由石药集团自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市，该产品的研发得到了国家863计划的大力支持。 盐酸多柔比星脂质体注射液是我国自主研制的抗肿瘤纳米制剂产品。
SFDA修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明
记者16日从SFDA获悉，为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定，SFDA日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。 据介绍，盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。
印度注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可
据印度商业在线报到,这种注射剂是专门用来治疗癌症,而且必须是静脉注射。 印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了,这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。
印度公司注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可
印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了，这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 据印度商业在线报到，这种注射剂是专门用来治疗癌症，而且必须是静脉注射。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。