恒瑞盐酸伊立替康脂质体注射液新适应症获批临床
恒瑞医药7月14日公告称，近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》（批件号2017L04358），获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中，本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸，可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。国外上市的盐酸伊立替康脂质体注
里约终于公布了他们碧池的原因...一池盐酸啊！
话说，里约那一滩“碧池”大家还记得吗？前几天，这次奥运会跳水项目的泳池突然一夜变绿...到底咋就变绿了？网友也是各种脑洞大开...有人说是黄＋蓝＝绿，尿的...也有人说是巴西故意弄成绿色以此呼应国旗的颜色。更
CDE发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述
2012年，国家食品药品监督管理局药品评审中心（以下简称CDE）对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前，已经发布32个药品评价概述，11月16日CDE网站发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述。2006年9月，丹麦灵北（Lundbeck）药厂生产的盐酸美金刚片（10mg/片）（商品名：易倍申，Ebixa）获准进口我国。本品为首家通过技术审评的国产品。
迈兰推出盐酸氯苯甲嗪片
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）盐酸氯苯甲嗪片（12.5mg，25mg，50mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的最终批准。迈兰已启动了这些产品的出货。 该产品是辉瑞（Pfizer）Antivert的仿制药，用于管理与晕动病（motion sickness）相关的恶心和呕吐。
雷迪博士在美国推出盐酸罗匹尼罗缓释片
2012年6月7日，海德拉巴，雷迪博士（Dr. Reddy's Laboratories）盐酸罗匹尼罗缓释片（Ropinirole Hydrochloride XR (extended-Release) tablets）简约新药申请（ANDA）于昨日获的FDA的批准，今日便宣布在美国推出了该药，剂量规格有：2mg/片、4mg/片、6mg/片、8mg/片、12mg/片，产品包装有：（2mg/片...
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片（Atacand HCT ）的简写新药申请，这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
上海药物所抗肿瘤一类新药盐酸希明替康获准进入临床研究
由中科院上海药物所研制的抗肿瘤1.1类新药盐酸希明替康及其冻干粉针剂，于2012年5月29日获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件，同意进行Ⅰ期临床试验。 盐酸希明替康的临床前研究得到了上海市科委、中国科学院以及科技部“十一五”新药创制重大专项的资助。
SFDA提醒关注盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应信息通报》，提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。 氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。
Strides Arcolab盐酸拓扑替康注射液获FDA批准
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --Strides Arcolab公司今天宣布，旗下Onco Therapies公司抗癌仿制药--盐酸拓扑替康注射液（topotecan hydrochloride injection）获得了FDA的批准。 拓扑替康（Topotecan）是一种化疗药物，通常用于治疗卵巢癌、小细胞肺癌及晚期宫颈癌的治疗。
国家食品药品监督管理局办公室关于广东陆丰个别药品零售企业违法经营盐酸曲马多片等药品查处情况的通报
2013年03月06日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 2012年8月，广东省食品药品监督管理局根据有关线索，对涉嫌违法经营的陆丰市东海听涛药店、陆丰市东海广生堂药店和陆丰市医药物资公司济安门市3家药品零售企业进行了立案查处。