黑龙江流通整治开始 波立维、立普妥、安博维等是重点
刚要跨进2018，新一轮流通整治已经部署！心脑血管和糖尿病的进口药，成为突破口。▍黑龙江严打半年，波立维、立普妥、安博维等是重点12月29日，黑龙江食药监局印发《关于进一步开展药品经营领域突出问题整治工作实施方案》（下称方案）的通知。自2018年1月至6月，黑龙江全省要开展为期半年的药品经营领域突出问题整治工作。黑龙江为期半年的整治，十分有针对性。《方案》显示，要以 “波立维、立普妥、安博维、胰岛
浙江医药甲磺酸普喹替尼片Ⅱ期临床失败
12 月 21 日，浙江医药股份有限公司发布公告称，公司曾于 2015 年 12 月 30 日披露了关于甲磺酸普喹替尼片（12.5mg，25mg，50mg）获得国家食品药品监督管理总局批准的Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的公告（公告编号：临 2015-036 号）。近日，基于该药物的Ⅱ期临床初步试验研究结果，审慎考量了继续开发该抗肿瘤药的投入风险，公司决定终止该药物的临床试验。终止临床的药物基本信息如下：（
莎普爱思的原研药治疗白内障吗？
莎普爱思身陷广告虚假宣传门，事件持续发酵后，终于在 12 月 6 日晚间，CFDA 对莎普爱思开了小灶，发布公告要求浙江莎普爱思药业在 3 年内完成苄达赖氨酸滴眼液一致性评价工作。莎普爱思（中文名：苄达赖氨酸滴眼液，英文成分名：Bendazac lysine），最早于 1997 年在国内上市，目前累计共有 0.3ml：1.5mg，5ml：25mg，8ml：40mg三种规格。按照 199
首款赫赛汀生物类似药获批 用于治疗胃癌和乳腺癌
Mylan和Biocon公司今天宣布，美国FDA批准两家公司共同开发的Ogivri（trastuzumab-dkst）上市。Ogivri是一款赫赛汀（商品名Herceptin，药物名trastuzumab）的生物类似药（biosimilar），被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症，包括过度表达HER2的乳腺癌和转移性胃癌（胃或食管胃交界部腺癌）。这也是针对这两种特定癌症的第一款生物类似药。Ogi
史赛克宣布在《新英格兰医学杂志》上发表DAWN试验结果
美国密歇根州卡拉马祖2017年11月15日电 /美通社/ -- 《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)已经发表了DAWN试验的结果，该试验是首个为利用机械取栓治疗“时间窗”晚期和觉醒中风病人提供强有力证据的试验。如今只有不到十分之一的缺血性中风病人接受了血栓切除术的治疗，而这在一定程度上是由于缺乏科学依据，难以支持发病时间超过6小时的治疗。DAWN试
胜普乐、溉纯等治疗SHPT的药物成功纳入全国医保
慢性肾病现已成为危害国人健康的多发病和常见病。据权威医学杂志《柳叶刀》统计，中国有1亿多慢性肾病患者，50多万重度肾病患者依赖透析生存，其中70%患者忍受着重度肾病并发症继发性甲旁亢带来的痛苦。 九成终末期肾病患者容易并发继发性甲旁亢当人体的肾功能衰竭时 ，就会导致体内活性维生素 D 合成减少，钙磷代谢紊乱 ，继而使得甲状旁腺激素分泌过多，甲状旁腺增
大冢托伐普坦治疗常染色体显性多囊肾病III期临床成功
日本药企大冢制药（Otsuka Pharma）近日公布了血管加压素V2受体拮抗剂tolvaptan（托伐普坦）治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的III期临床研究REPRISE的详细数据。这些数据已在美国新奥尔良举行的2017年美国肾脏病学会（ASN）肾病周上公布，并于11月4日同步发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。REPRISE是一项随机撤药、多中心、安慰剂对照
陈赛娟、程天民院士获2017年度吴阶平医学奖
2017年吴阶平医学奖评审委员会终审会议9月25日在北京召开，会议由评审委员会主席韩启德院士主持。评委对2017年吴阶平医学奖获奖候选人的推荐材料进行了认真审阅和广泛讨论，经评委无记名投票，陈赛娟院士、程天民院士获得2017年度吴阶平医学奖。吴阶平医学奖获奖人：陈赛娟陈赛娟（1951年5月），细胞与分子遗传学专家、研究员，上海交通大学医学院附属瑞金医院上海血液学研究所，中国工程院院士。
众生药业注射用多西他赛聚合物胶束的临床申请获受理
近日，广东众生药业股份有限公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局受理，并收到《药品注册申请受理通知书》。药品名称：注射用多西他赛聚合物胶束剂型：冻干粉针规格：20mg申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品：2.2 类申报阶段：临床申请人：广东众生药业股份有限公司受理号：CXHL1700239粤项目概况甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物(mPEG
辉瑞止痛药Lyrica CR（普瑞巴林）缓释片获美国FDA批准
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lyrica CR（pregabalin，普瑞巴林）缓释片CV作为一种每日一次的药物，用于糖尿病周围神经病变（pDPN）相关的神经性疼痛管理，以及用于带状疱疹后遗神经痛（PHN）的管理。Lyrica CR未获得批准用于纤维肌痛的管理。Lyrica