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利制药注射用更昔洛韦钠获批上市

   6月4日,海南普利制药股份有限公司发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件号2018S00173),该品种为公司同步申报中国和欧盟注册的双报品种。药品基本情况药品名称:注射用更昔洛韦钠剂型:注射剂规格:0.5g申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第6类申请人:海南普利制药股份有限公司受理号:CYHS12017

2018-06-04

助力医疗,聚焦AI——“人工智能卓医创新挑战”火热开赛

5月20日,2018年上海徐汇区科技节拉开序幕。本次活动主题为“万众创新——向具有全球影响力的科技创新中心进军”。据了解,组委会推出了十个版块的活动,为市民奉献一场规模宏大、内涵丰富的科技嘉年华。为贯彻落实国务院《新一代人工智能发展规划》、工业和信息化部《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020年)》、上海市政府《关于本市推动新一代人工智能发展的实施意见》等政策,服务国家创新驱动

2018-05-22

助力医疗,聚焦AI——“人工智能卓医创新挑战”火热开赛

5月20日,2018年上海徐汇区科技节拉开序幕。本次活动主题为“万众创新——向具有全球影响力的科技创新中心进军”。据了解,组委会推出了十个版块的活动,为市民奉献一场规模宏大、内涵丰富的科技嘉年华。为贯彻落实国务院《新一代人工智能发展规划》、工业和信息化部《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020年)》、上海市政府《关于本市推动新一代人工智能发展的实施意见》等政策,服务国家创新驱动

2018-05-20

医疗AI心电图分析和诊断产品的产业化之路

近日,乐普医疗正式对外发布自主研发的“AI-ECG Platform心电图人工智能自动分析和诊断系统”,在发布现场乐普医疗副总经理陈娟表示,AI-ECG Platform是国内首个实现产业化的AI医疗技术,也是国际上领先落地的AI心电图智能分析诊断技术。目前国内很多医疗人工智能公司尚处在产品完善和商业模式的探索方面,乐普医疗AI-ECG产品在获得FDA受理之后,直接提出了AI医疗技术产业化的发展思

2018-05-01

百奥图“模式动物应用与产业化基地项目”开工奠基仪式成功举办

2018年4月26日,百奥赛图“模式动物应用与产业化基地项目”开工庆典在北京大兴医药产业基地隆重举行。原中国疾病控制中心(CDC)主任王宇,北京市海外学人中心主任袁方,北京生物技术和新药产业促进中心刘慧,北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司副总工程师连忠辉,北京生物制品研究所原所长倪道明,国投创业总经理高爱民,百奥财富合伙人卓冰,中国食品药品检定研究院动物所所长柳全明,北京禾芫科技孵化器有限公司董

2018-04-27

生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌(MTC)

2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。甲状腺髓样癌(MTC)是一种起源于甲状腺C细胞中的恶性肿瘤,主要病

2018-03-30

生靶向抗癌药Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)在欧盟进入正式审查

2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的额外适应症申请。此次提交,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究,在全球19个国家超过100个临床中心开展,研究中共入组了773例既往接受过多吉

2018-03-30

安进/艾尔建赫汀生物仿制药ABP 980获欧盟CHMP支持批准

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏(Roche)品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)在欧盟已获批的3类癌

2018-03-27

如何让基因科技惠百姓?——华大基因首席市场官赵立见先生分享区域民生项目建设经验

从DNA双螺旋模型建立,到人类基因组计划完成,人类在探索自身遗传奥秘、防治疾病的进程中从未停下脚步。健康是每个人幸福的基础和源泉,人民健康是国家繁荣富强的前提条件。十九大提出了大健康观,倡导实施健康中国战略,要加强预防,让人民群众“不生病、少生病,有病能医、医病便捷乃至免费”。以测序技术为基础的基因检测是新时代疾病预防的重要手段,对增进人民福祉、减少社会医疗负担具有重大意义。然而,昂贵的价格、“高

2018-03-30

阿柏西用于非增殖性糖尿病视网膜病变3期试验结果积极

 3月19日,再生元制药公司表示,公司用于评估EYLEA? (aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液) 治疗中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床3期试验PANORAMA达到了24周的主要研究终点。结果显示,58%接受EYLEA治疗的患者在第24周的糖尿病视网膜病变严重程度评分表(DRSS)上经历了两步或更高的改善,而接受假注射的患者中仅有6%的比例达到同样改善(p<0.0

2018-03-20