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盐野义铁载体头孢菌素Fetcroja(cefiderocol)在欧盟获批在即,已在美国上市!

2020年3月8日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准新型抗菌药物Fetcroja(cefiderocol,头孢地尔),用于治疗方案有限的成人患者(18岁及以上),治疗由需氧革兰氏阴性菌导致的感染。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC

2020-03-08

盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)在美国上市,治疗复杂尿路感染(cUTI)!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,在美国市场推出新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔),该药用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、

2020-02-25

盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)美国获批,治疗复杂尿路感染(cUTI)

2019年11月16日/生物谷BIOON/--日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔),用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌复合菌。Fetro

2019-11-16

盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol获美国FDA咨询委员会推荐批准!

2019年10月18日/生物谷BIOON/--日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)抗菌药物咨询委员会已召开会议对新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)的新药申请(NDA)进行了讨论和表决,该委员会以14票赞成、2票反对的投票结果认为,作为NDA的一部分,盐野义提供了cefiderocol疗效的确凿证据和安全性的

2019-10-18

香港科技大学破解大肠杆菌素致癌机制

香港科技大学17日宣布,该校研究团队破解了人类体内大肠杆菌释放的“大肠杆菌素-645”引致大肠癌的机制,有助推动预防大肠癌的研究。据科大研究人员介绍,虽然人类肠道中的大肠杆菌可以帮助消化食物和调节免疫系统,但它们产生的大肠杆菌素是一种基因毒性化合物,能破坏真核细胞中脱氧核糖核酸(DNA)的双螺旋结构,增加患上大肠癌的风险。由于这种化合物浓度低、状态不稳定以及生物合成反应路径过于复杂,科学家一直难以

2019-09-19

Cidara公司棘白菌素rezafungin(qw)一线治疗念珠菌病疗效优于卡泊芬净(qd)

2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --Cidara Therapeutics是一家专注于开发包括免疫疗法在内的新型抗感染药物的生物技术公司。近日,该公司公布了先导抗真菌药rezafungin II期临床研究STRIVE的积极顶线结果。该研究的B部分(Part B)中,每周一次(qw)静脉给药rezafungin与每日一次(qd)静脉给药caspofungin(卡泊芬净,一种棘白菌素抗

2019-08-01

JMM:首次在美国发现对最后“救命稻草”—粘菌素产生耐药性的沙门氏菌

2019年7月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Medical Microbiology上的研究报告中,来自北卡罗莱纳州立大学的科学家们通过对美国一名患者机体的样本进行研究,发现了一种能让沙门氏菌对抗生素产生耐药性的特殊基因,相关研究结果首次表明,mcr-3.1基因已经从亚洲传入了美国。图片来源:North Carolina State Univer

2019-07-01

盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol(头孢地尔)在欧盟进入审查

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)的上市许可申请(MAA)。此外,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予cefiderocol加速评估资格,表明该药预期存在重大的公共卫生利益,特别是从治疗创新的角度来看。目前,盐野义正在寻求批准cefiderocol用于治疗选

2019-04-02

首次揭示细菌如何产生著名的抗癌化合物---链脲佐菌素

2019年2月7日/生物谷BIOON/---几十年来,科学家和医生都已知道土壤中的细菌能够制造链脲佐菌素(streptozotocin)。它是一种抗生素化合物,也是某些类型胰腺癌的重要治疗药物。然而,人们不太清楚的是,细菌是如何设法做到这一点的。在一项新的研究中,来自美国哈佛大学和宾夕法尼亚州立大学的研究人员首次证实这种化合物是通过一种酶促途径产生的,并且揭示一种新的驱动这种制造过程的化学反应。相

2019-02-07

Science子刊:利用一种肠道有益菌阻止霍乱弧菌感染有戏!

2018年6月18日/生物谷BIOON/---在接种任何疫苗后,在它提供保护之前,通常会有一到两周的延迟,在此期间,免疫系统正在加速产生适应性免疫反应。但是,在一项新的研究中,给小鼠注射通常在奶酪中发现的乳酸乳球菌(Lactococcus lactis)会以益生菌形式让它们免受霍乱伤害。相关研究结果发表在2018年6月13日的Science Translational Medicine期刊上,论文

2018-06-18