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特瑞利单抗(拓®)治疗尿路上皮癌适应症在中国获批

2021年4月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物,特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测,可惠及更多尿路上皮癌患者。

2021-04-12

君实生物特瑞利单抗(拓®)获国家药监局批准新适应症:治疗尿路上皮癌(UC)!

在中国,拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。

2021-04-13

开拓药业克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药

   开拓药业有限公司(以下简称:“开拓药业”)宣布,获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示:“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验,对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等

2021-04-26

Science子刊:高脂肪、低碳水的酮饮食可帮助戒酒,降低饮酒的“欲望”

   酒是人类生活中的主要饮品之一,“酒文化”也已经传承了上千年。但正所谓“小酌怡情,大酌伤身”,近年来,全球15岁以上人均酒精消费总量持续增长,酒精的不当使用现已成为一大公共卫生问题。目前,全球饮酒人数约23亿人,其中约2.37亿男性和4600万女性患酒精使用障碍(AUD)。AUD是一种慢性复发性脑部疾病,让人对酒产生强烈的欲

2021-04-23

新加坡陈笃医院研发防跌倒感应系统可预测患者何时下床

  据新加坡《联合早报》报道,陈笃生医院研发设计一套智能系统,利用热感应器识别患者下床前的特定动作,并在15秒内发出警报,呼叫值班护士在患者下床前赶到病床,以防患者摔倒。当热感应器识别到护士到达床边,会自动停止警报,整个过程免接触、自动化,且电脑屏幕上只有热感应图,不会显示患者影像,以保护隐私。据报道,医院之前使用重量感应垫或病床内置的重

2021-04-18

omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市:1年存率87%,赛生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-29

君实生物拓®(特瑞利单抗)新适应症正式在全国上市!

拓益®(特瑞普利单抗)是全球唯一被批准用于治疗鼻咽癌的免疫治疗药物。

2021-03-22

omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年存率87%,赛生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-23

特瑞利单抗第3项适应症获批!治疗尿路上皮癌

今日,国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请(受理号:CXSS2000018 、CXSS2000019)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”,即特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)适应症已获得NMPA批准。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物,2018 年 12 月 17 日,

2021-04-08

《自然医学》:人一中经历的三波“衰老浪潮”发生在这三个年龄段

时光匆匆,年华易老,是我们每个人一生都要面对的事情,而衰老也是许多慢性疾病的主要风险因素。此前已有研究发现,来自年轻小鼠的血液可以逆转老年小鼠多个组织的老化迹象和改善与年龄有关的疾病。因此,血液中相关分子的变化也应该可以为年龄相关的疾病生物学提供关键信息。发表在《Nature Medicine》上的一项研究中,来自美国斯坦福大学领导的研究团队通过对超过400

2021-04-13