首款突破性体外诊断测试今日获批
今日，美国FDA宣布批准了Foundation Medicine的FoundationOne CDx（F1CDx）。这是首款具有突破性认定的下一代测序（NGS）体外诊断（IVD）测试，能对任何实体肿瘤进行诊断，寻找324条基因内的遗传突变，以及两类基因组特征。这是精准医学的一大进步。先前，我们已经懂得对带有特定突变的患者“对症下药”，而检测这些突变的往往是和新药在同一阶段获批的伴随诊断
皮肤T细胞淋巴瘤药物mogamulizumab获FDA优先审评认定
11月28日，日本Kyowa Hakko Kirin制药公司表示，美国FDA已经接受了mogamulizumab用于治疗之前已接受系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并给予该申请优先审评认定。本次生物制品新药申请是基于MAVORIC（Mogamulizumab anti-CCR4 Antibody Versus ComparatOR In CTCL）
微晶换肤术或微针治疗真的能让你得到更好的皮肤吗？
2017年11月30日 讯 /生物谷BIOON/ --微晶换肤术(Microdermabrasion)和皮肤针刺法是当下皮肤美容治疗的新潮流，虽然他们对更严重的皮肤疾病治疗有效性的说法可能言过其实，但这些方法可能对轻微的皮肤问题或许还是有用的。何谓微晶换肤术？在过去10年里微晶换肤术开始流行了起来，因为其是一种简单且有效的皮肤问题治疗方法，而且恢复时间较短，将微晶换肤术同皮肤磨削术有效区分非常重要
罗氏皮肤癌药物Erivedge被英国NICE剔除
瑞士制药巨头罗氏（Roche）靶向抗癌药Erivedge（vismodegib，维莫德吉）近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指南，裁决Erivedge不具有成本效益，不再资助该药纳入英国国家卫生服务系统（NHS），用于晚期基底细胞癌（BCC）患者的治疗。Erivedge最初于2013年通过癌症药物基金（CDF）进入NHS，用于
FDA批准MSK癌症精准诊断测试
FDA近日批准了纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的IMPACT肿瘤分布体外诊断测试，与以往的所有测试相比，它能发现更多种癌症基因突变。根据NIH的国家癌症研究所（National Cancer Institute）统计，大约38.5％的美国人在一生中会被诊断为癌症。癌症资料测试正在获得更广泛的认可。通过识别特定肿瘤中的基因突变，测试结果可为患者和医疗专业人员提供有用信息，从而帮助更好的治疗癌症。
Sci Trans Med：克-雅病患者皮肤中存在朊病毒
2017年11月24日/生物谷BIOON/---克-雅病（Creutzfeldt-Jakob disease， CJD）是一种类似于疯牛病的疾病，该疾病是由蛋白质的错误折叠（朊病毒）导致大脑出现致命性损伤。CJD患者的大脑会出现微型的海绵状孔洞，同时会出现运动障碍、视觉问题，并最终导致死亡。根据NIH的说法，90%的患者会在发病一年内死亡，而每年都有数百名美国人患CHD，而且这一疾病目前仍没有有效
Cell Host & Micro：科学家解读皮肤炎症发生的分子机制
2017年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上的研究报告中，来自约翰霍普金斯大学的研究人员通过研究发现了一种关键的免疫机制，其或能帮助解释为何皮肤会因某些疾病而发生炎症，比如异位性皮炎（通常称之为湿疹），皮肤表面产毒素的细菌会诱发一种特殊蛋白促进机体自身细胞产生反应并且诱发炎症。图片来源： Lloyd Mil
KO皮肤细胞再生多年争论！利用转基因干细胞再生完整的人表皮
培育出的表皮薄片，图片来自CMR UNIMORE。2017年11月10日/生物谷BIOON/---多亏了一个由科学家和医生组成的国际团队，一名因患上一种危及生命的遗传病而丧失了大部分外层皮肤的7岁叙利亚难民如今在他的大约80%的身体上有了利用他自己的细胞培育出的转基因皮肤。而且正如该团队于2017年11月8日在Nature期刊上在线发表的一篇论文报道的那样，这名男孩表现良好。这篇论文的标题为“Re
默克、辉瑞在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio，治疗罕见皮肤癌—默克尔细胞癌（MCC）
2017年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克（Merck KGaA）与合作伙伴美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio（avelumab），用于转移性默克尔细胞癌（mMCC）成人患者的治疗。在欧盟，Bavencio于今年9月下旬获欧盟委员会（EC）批准，成为欧洲首个治疗mMCC的PD-1/PD-L1免疫疗法。此次批准
Nature：炎症记忆促进皮肤上皮干细胞更快地修复皮肤损伤
图片来自Laboratory of Mammalian Cell Biology and Development/The Rockefeller University。2017年10月20日/生物谷BIOON/---疤痕可能会消退，但皮肤会记得。在一项新的研究中，来自美国洛克菲勒大学的研究人员揭示出伤口或其他有害的触发炎症的经历会给驻留在皮肤中的上皮干细胞（epithelial stem cell