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罕见皮肤病基因疗法-KB103治疗大疱性表皮松解症(DEB)获美国FDA再生医学先进疗法资格(RMAT)

2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选基因疗法KB103(bercolagene telserpavec)治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)的再生医学先进疗法资格(RMAT)。此次RMAT资格的授予,是基于来自GEM-1和GEM-2

2019-06-27

罕见皮肤病基因疗法!首创局部基因疗法KB103治疗大疱性表皮松解症(DEB) II期临床获得成功

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司,近日公布了候选基因疗法KB103(bercolagene telserpavec)治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)安慰剂对照II期研究(GEM-2)的积极结果,以及来自I期研究(GEM-1)的最新数据。数据发布后,公司股价应声飙升超过40%。首席调查员、斯

2019-06-26

天昊流产组织染色体检测试剂盒全国火热招商中 名额有限,报名从速

 专为流产原因排查设计,提供整个人类基因组24条染色体拷贝数分析的产品-天昊流产组织染色体非整倍体检测试剂盒(连接探针扩增法)现正式启动全国招商! 此试剂盒已顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查,于2019年3月25日获得了三类医疗器械产品注册批件。该试剂盒可对流产绒毛组织中人基因组DNA进行体外定性检测13三体,16三体,18三体,21三体,22三体和X单体共6种染色

2019-06-17

悉尼大学:革新性呼吸酮检测设备或可取代糖尿病针刺测试

我国是糖尿病大国,根据2017年国际糖尿病联盟(IDF)发布的最新糖尿病地图显示,中国糖尿病人群已达1.14亿,居世界首位。糖尿病患者需要随时掌握自己的血液状况,最常见的方式就是通过采血监测血液水平。而近期来自悉尼大学、澳科环球(AusMed Global)和澳大利亚贸易投资委员会的研究人员在香港国际医疗及保健展上推出了一款突破性的呼吸酮分析仪,并即将应用于临床试验,在未来几年或可以通过呼吸检测替

2019-06-12

Nat Med:三药联合使用能够有效抑制恶性皮肤

2019年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ --加州大学洛杉矶分校领导的一个研究小组已经证明一种“三药物组合”对于治疗特定类型的晚期黑色素瘤患者的效果。该方法显示了延长患有“基因突变BRAF V600E黑素瘤”的人的生命的希望。在临床试验中,这种疗法相比靶向药物和免疫治疗药物的组合疗法,并不会引起使人衰弱的副作用。具体来讲,研究人员发现黑素瘤患者在接受阻断BRAF突变的两种靶向抑制剂(dabra

2019-06-07

JACI:常见皮肤菌会引发严重食物过敏

2019年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ --在今天发表在《Journal of Allergy and Clinical Immunology》上的一项新研究中,来自伦敦大学国王学院的科学家发现,感染了金黄色葡萄球菌(SA)细菌而出现严重湿疹的幼儿,发生食物过敏的风险更高。金黄色葡萄球菌(SA)是一种可以在健康个体的鼻子和皮肤中发现的细菌。然而,SA在湿疹患者中更常见,尤其是严重的湿疹。当患

2019-06-03

评述: 快速检测支原体的核酸扩增技术在生物制剂的质量控制和批次放行测试中的应用

支原体属于细菌,但它们缺少细胞壁,这使得它们比传统的细菌更加“形态多变”。鉴于支原体在细胞形态上的可塑性和较小的细胞尺寸,它们能够通过0.1微米的除菌过滤器。它们普遍存在于人类、动物和植物中,因此生物制药生产过程或研发中使用的任何来自动物或植物的原料潜在地含有支原体。此外,一些支原体甚至能够通过形成生物膜在环境中长期存活。因此,在生物制品生产过程中,细胞培养原材料是它们的潜在污染源,加之生物反应器

2019-06-04

守护孩子:盘点干细胞对儿童皮肤、脑部、糖尿病等疾病的治疗

孩子承托着每个家庭的希望与未来,干细胞对儿童疾病的治疗在全球范围都备受重视。大量包括专门儿童医院在内的医疗机构都专注于研究干细胞对儿童疾病的治疗,2012年,加拿大还批准上市了一个专门用于治疗儿童移植物抗宿主疾病的干细胞药物。今天我们便来盘点一下干细胞在儿童疾病治疗领域的应用吧。干细胞治疗儿童皮肤疾病干细胞对于皮肤疾病的治疗一直走在临床研究的前列,无论是对成人还是儿童,许多方向上的应用都已十分成熟

2019-05-27

慢病防控重点专项支持下我国首个粪便DNA肠癌检测试剂盒获批

 结肠直肠癌(carcinoma of colon and rectum)是胃肠道中常见的恶性肿瘤,早期症状不明显,随着癌肿的增大而表现排便习惯改变、便血、腹泻、腹泻与便秘交替、局部腹痛等症状,晚期则表现贫血、体重减轻等全身症状。其发病率和病死率在消化系统恶性肿瘤中仅次于胃癌、食管癌和原发性肝癌。本病和其他恶性肿瘤一样,发病原因仍不清楚,可以发生在结肠或直肠的任何部位,但以直肠、乙状结肠

2019-05-21

Nature:细胞竞争促进健康的皮肤发育

<2019年5月16日 讯 /生物谷BIOON/ --并非所有的细胞都伴随机体成长。哪些被认为不适合在体内服务的细胞,在早期发育期间会通过称为“细胞竞争“的过程被杀死。这种现象以前已在果蝇中已经被报道,现在也在哺乳动物被发现。在最近的一项研究中,洛克菲勒的科学家们表示,小鼠皮肤细胞参与两种形式的竞争,一种发生在早期胚胎发育过程中,另一种发生在出生前。研究人员认为,这种残酷的细胞冲突对于健康皮

2019-05-16