百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!
葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。
百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!
2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
百济神州在欧洲申报泽布替尼上市申请获受理
6月18日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前,百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症(WM)是一类罕见淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%,通常在确诊后进展缓慢。
百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药
近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人
百时美liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!
liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。
《自然》新发现刷新百年认知
顶尖学术期刊《自然》上,最近发表了一篇有关“血脑屏障”的研究论文。来自斯坦福大学医学院的科学家们在比较年轻小鼠和老年小鼠的大脑后,发现一个令人意外的现象。《自然》评论说,“这一发现将改变我们对血脑屏障及其随年龄变化的认识”。在今天这篇文章中,学术经纬团队将和大家分享这项研究。大约120年前,科学家们在给全身各个组织和器官染色时,发现有一层神秘而特
全球首个COVID-19生物药:百康免疫调节CD6抗体ALZUMAb(Itolizumab)印度获批!
印度已批准3种药物治疗COVID-19:瑞德西韦、法匹拉韦、ALZUMAb。
安我基因携手中国母婴健康成长万里行,举办“世界过敏日“-儿童过敏主题活动完美收官
近日,由中国关心下一代工作委员会儿童发展研究中心主办的中国母婴健康成长万里行携手安我基因、新浪育儿,联合京东超市、雅培、美赞臣、尤妮佳、佳贝艾特、圣元、全联保险、甘尼克宝贝、亨氏、babycare、小皮、帮宝适等一线母婴品牌,举办中国母婴健康成长万里行儿童过敏专题公益直播完美收官。