美国FDA受理百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗所有适应症的四周一次（Q4W）用药方案申请
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的补充生物制品许可（sBLA），这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）的用药方案，纳入每4周一次（Q4W）480mg剂量输注30分钟以上的用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症。FDA预计将于20
百时美肿瘤免疫疗法Opdivo辅助治疗术后复发高风险黑色素瘤疗效显著优于Yervoy
2017年7月6日 讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了PD-1免疫疗法Opdivo（3mg/kg）辅助治疗（adjuvant treatment）术后具有复发高风险的黑色素瘤患者的一项III期临床研究CheckMate-238积极数据。该研究是一项正在开展的随机、双盲研究，在接受手术完全切除后具有复发高风险的IIIb/c期或IV期黑色素瘤患者
Apexigen携手百时美施贵宝开展非小细胞肺癌免疫联合疗法合作研究
近日，位于美国加州的生物技术公司Apexigen与肿瘤免疫疗法领军者百时美施贵宝展开合作研究，将探究其免疫疗法APX005M联合Opdivo在多种实体瘤中的安全性和有效性，其中包括非小细胞肺癌。
百时美PD-1免疫疗法Opdivo获欧盟批准，用于头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）
2017年5月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，其在研肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab）获得欧盟委员会（EC）批准，作为一种单药疗法用于含铂化疗期间或化疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）成人患者。Opdivo属于PD-1/PD-L1免疫疗法，这是当前备受业界关注的新一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症；
百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格，有望成为转移性结直肠癌二线疗法
百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获，获得了FDA授予的加速审评资格，最快有望在今年8月初被FDA批准，作为转移性结直肠癌的2线治疗方案。
百时美Opdivo获欧盟CHMP推荐批准，将成欧洲首个治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的肿瘤免疫疗法
Opdivo是获得欧盟CHMP推荐批准治疗铂难治头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的首个免疫肿瘤学制剂。
百时美施贵宝Nivolumab获FDA批准用于经治局部晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌类型之一）患者
百时美施贵宝今日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）正式批准Nivolumab静脉注射用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC），患者需在接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展；或在接受以含铂化疗作为新辅助或辅助治疗
美国FDA批准百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗晚期尿路上皮癌（mUC）
此次获批的晚期尿路上皮癌（mUC）也标志着Opdivo在过去2年内在美国监管方面获批治疗的第6种肿瘤类型。
百时美与强生合作开发免疫组合疗法Opdivo+Darzalex，治疗多种肿瘤
Opdivo是一种免疫检查点抑制剂，Darzalex则是一种CD38介导性溶细胞性单抗药物，具有广谱杀伤作用，将2者联合用药是一种很有潜力的新治疗策略。
重组研发部门 百时施贵宝(BMS)美国研发中心重新洗牌
制药巨头百时施贵宝公司最近宣布了一项重磅消息，公司将在未来数年内调整公司在美国的研发和生产部门。这意味着许多有多年历史的BMS研发中心或将就此告别。