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美国FDA批准安进Repatha(瑞安):治疗10岁及以上儿科患者!

Repatha是一款PCSK9抑制剂类降脂药,在中国已获批3个适应症。

2021-10-12

诺华新一代眼科疗法Beovu在欧日进入审查:疗效媲美Eylea,注射频率更低!

Beovu已被批准治疗湿性AMD,在加载期后,每3个月给药一次。

2021-10-15

2种Opdivo方案(+化疗、+Yervoy)在欧进入审查:显著延长总生存期(OS)!

在中国,Opdivo(欧狄沃)已获批多个适应症。

2021-10-13

新型免疫组合relatlimab+Opdivo一线治疗黑色素瘤在欧进入审查,疗效优于Opdivo!

relatlimab是一种独特的检查点抑制剂,该药(与Opdivo联用)是第一个在3期研究中被证实对患者有益的LAG-3阻断抗体。

2021-10-13

基石药业入选2020年度“中国生物医药企业创新力强”

9月26日,在第六届中国医药创新与投资大会上,一年一度的“中国生物医药企业创新力百强系列榜单”公布。港股上市创新药企基石药业(HK: 2616)凭借其卓越的研发能力和成果入选2020年度“中国生物医药企业创新力百强”榜单,并荣登“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”,跻身行业创新领导者行列。

2021-09-26

施贵宝Abecma(ide-cel)获欧盟批准:治疗多发性骨髓瘤!

Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。

2021-08-24

珀金埃尔默中国首套explorer G3全自动超高通量NGS文库构建系统落户迈客

9月23日,珀金埃尔默在中国的首套explorerTM G3全自动超高通量NGS(二代测序)文库构建系统落户北京百迈客生物科技有限公司。

2021-09-29

美国FDA批准济神州Brukinsa(悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准,以及MZL领域的首次批准。

2021-09-17

美国FDA受理济神州/诺华抗PD-1抗体泽安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理

 2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2021-09-13