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TCR2与时美施贵宝合作:评估gavo-cel、Opdivo、Yervoy治疗间皮素阳性实体瘤!

gavo-cel是一种新型TRuC(T细胞受体融合构建体)细胞疗法。

2021-10-26

欧盟批准时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)+化疗方案,今年8月在中国获批!

今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是第一个在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

2021-10-23

美国FDA批准安进Repatha(瑞安):治疗10岁及以上儿科患者!

Repatha是一款PCSK9抑制剂类降脂药,在中国已获批3个适应症。

2021-10-12

时美施贵宝Zeposia在欧盟即将获批:首个治疗UC的口服S1P受体调节剂!

Zeposia将成为欧盟获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-10-18

时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗溃疡性结肠炎(UC)概念验证2期研究失败!

deucravacitinib是一种首创口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有一种抑制IL-12、IL-23、1型干扰素途径的独特作用机制。

2021-10-14

时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在欧盟进入审查!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-10-14

美国FDA批准济神州Brukinsa(悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准,以及MZL领域的首次批准。

2021-09-17

美国FDA受理济神州/诺华抗PD-1抗体泽安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理

 2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2021-09-13

珀金埃尔默中国首套explorer G3全自动超高通量NGS文库构建系统落户迈客

9月23日,珀金埃尔默在中国的首套explorerTM G3全自动超高通量NGS(二代测序)文库构建系统落户北京百迈客生物科技有限公司。

2021-09-29