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时美Breyanzi(liso-cel)日本获批:治疗大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤!

Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2021-03-28

时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准:治疗多发性骨髓瘤!

Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA导向CAR-T细胞疗法。葛兰素史克Blenrep于2020年8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。

2021-03-28

国家卫委:100%精神专科医院设立心理门诊,40%的二级以上综合医院开设精神(心理)科门诊

  国家卫生健康委、中央政法委、教育部、公安部、民政部、司法部、财政部、国家信访局、中国残联联合印发《关于印发全国社会心理服务体系建设试点2021年重点工作任务的通知》(以下简称“通知”)。这是继3月15日国家设立国家心理健康和精神卫生防治中心后又一心理精神领域政策指南。《通知》指出,为进一步指导各试点地区在新冠肺炎疫情常态化防控形势下规

2021-03-22

国家卫委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

  近日,国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)。意见稿指出,为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进行总结,并结合新的形势

2021-03-19

时美心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在美国进入审查!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-03-20

国家卫委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理

  日前,国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法,促进和规范干细胞领域发展的建议回复称,下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。早在2003年,原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,提出了开展人胚胎干细胞来源定义、获得方式

2021-03-19

时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)美国适应症面临撤销风险!

截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国获得加速批准的适应症。

2021-03-17

新原力和缔脉协作,加速创新疗法的发展

杭州和上海(2021年3月2日)— 生物制药创新赋能平台和PDMO(合作伙伴开发制造组织)公司健新原力与缔脉,一家在中国和美国两个全球最大的医药市场和药物研发基地拥有坚实布局的临床CRO,签署了一项合作协议,双方同意建立合作伙伴关系,以确定、评估和合作开发临床阶段创新治疗产品。 缔脉创始人兼首席执行官谭凌实博士表示:“我们与健新原力的合作

2021-03-03

“早筛早诊一小步 健康中国一大步” 3.13筛查周活动全国县同步启动

  2021年政府工作报告强调“十四五”时期在医药医疗方面,应重视创新医防协同机制,加强全科医生和乡村医生队伍建设,提升县级医疗服务能力,加快建设分级诊疗体系。为推动县域疾病早筛早诊,助力实现全民健康,2021年3月13日,在“健康中国2030”的指导下,由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办,人民网.人民健康、中国红十字基金会、中国

2021-03-15

肾细胞癌一线治疗:时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟即将获批!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-03-09