颠覆白血病诱导治疗格局！“无心脏毒性+克服多药耐药”新型脂质体蒽环素annamycin获快速通道资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发一系列肿瘤学候选药物，用于高度耐药肿瘤的治疗。近日，该公司宣布，美国FDA已授予Annamycin（安那霉素）治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）的快速通道资格（Fast Track Designation，FTD）。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发
白血病新药！第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib审查时间表遭美国FDA延后3个月
2019年04月13日/生物谷BIOON/--日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）延长了靶向抗癌药quizartinib新药申请（NDA）的审查期。该NDA申请批准quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者，目前该NDA正在进行优先审查，新的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年8月2
白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗复发/难治AML III期临床显著延长总生存期
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上，日本药企安斯泰来（Astellas）公布了靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）III期ADMIRAL研究（NCT02421939）的数据。该研究是一项开放标签、多中心、随机III期研
T细胞白血病新药！新型烷基化脱乙酰基酶抑制剂tinostamustine获美国FDA授予孤儿药资格
2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --Imbrium Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过开发重要的新的药理学和生物疗法来推进医学科学的发展。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物tinostamustine孤儿药资格（ODD），该药是潜在首创的烷基化脱乙酰基酶抑制剂，目前处于早期临床研究，用于治疗T细胞幼淋巴细胞白血病（T-PL
白血病新药！首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格，基石药业30亿元引进中国
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药物资格（BTD），联合阿扎胞苷（azacitidine ）治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的新诊急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：年龄
氨基酸代谢或是白血病致命弱点！
2019年3月13日讯 /生物谷BIOON /——和健康细胞相比，肿瘤细胞消耗糖的速度更快，但是它们也很需要氨基酸，这是构成蛋白质及其他生物大分子的基本元件。埃默里大学Winship癌症研究所的研究人员发现了一种新方式可以选择性抑制白血病细胞的生长，相关研究结果于近日发表在《Nature Metabolism》上。图片来源：https://cn.bing.com由Cheng-Kui Qu博士领导的
伴合并症白血病告别化疗！罗氏/艾伯维组合Venclexta+Gazyva一线治疗在美进入审查
2019年03月11日/生物谷BIOON/--罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）的一份补充新药申请（sNDA），该sNDA申请批准Venclexta与Gazyva（obinutuzumab）组合疗法，用于既往未接受治疗（初治）且伴有合并症的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。FDA将通过
白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查，治疗复发性/难治性AML
2019年03月11日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）的营销授权申请（MAA），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。EMA同时已授予该MAA加速评估，这也意味着其人用医药产品委员会（CHMP）的审查
白血病一线新药！艾伯维首创靶向抗癌药Venclexta获美国FDA授予第5个突破性药物资格
2019年03月09日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）突破性药物资格（BTD），联合Gazyva（obinutuzumab）作为一种固定疗程的组合方案，用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。值得一提的是，此次BTD也是Venclexta在美国FDA方面获得的第5
Cancer Immunol Res：白血球细胞有助于摧毁癌细胞
2019年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --特拉维夫大学的一项新研究发现，嗜酸性粒细胞可用于消除恶性结肠癌细胞。该研究由TAU萨克勒医学院微生物学和临床免疫学系的Ariel Munitz教授领导，由Munitz TAU实验室的TAU博士生Hadar Reichman与特拉维夫医学中心消化内科的同事合作进行。它于1月21日在《Cancer Immunology Research》杂志上发表。