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罗氏推出新一代病毒载量检测试剂盒cobas HIV-1和cobas HCV

cobas 6800/8800系统代表了新一代分子诊断设备,提供了无与伦比的性能、无可比拟的灵活性、绝对的自动化,在病毒载量检测方面设定了新的行业标准。

2014-12-09

立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证

立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。

2014-06-03

加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

罗氏HPV检测试剂盒cobas 4800 HPV Test获加拿大批准,用于女性宫颈癌的初级筛查。同时,罗氏推出全自动CINtec PLUS细胞学检查试剂盒。

2014-06-11

罗氏推出双靶标HIV-1定性检测试剂

罗氏双靶标HIV-1定性检测试剂盒获CE认证,该试剂盒将在欧盟及接受CE标志的国家上市,用于HIV-1感染的检测。

2014-02-27

罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH,评估女性卵巢储备

卵巢储备与生育和不孕不育密切相关,Elecsys AMH生育力检测试剂盒,通过检测血液抗苗勒管激素(AMH),评估女性卵巢储备。

2014-09-23

FDA批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

FDA批准罗氏HPV检测试剂盒cobas HPV Test用于女性宫颈癌一线初级筛查,是首个用于宫颈癌一线筛查的HPV检测试剂盒。

2014-04-29

首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可

2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可,是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染,支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。

2012-12-20

OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定

2012年5月16日,FDA专家顾问小组投票表决,一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒(first at-home HIV test)推向市场,称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下,便可在家中自我测试,并在20分钟内得出结果。 早盘交易中,OraSure公司股价飙升32%,至12.03美元。

2012-05-17

美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商

美国危急诊断公司(Critical Diagnostics)公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。

2012-05-16