罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒获FDA批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏周二宣布，旗下罗氏诊断公司（Roche Diagnostics Corp）针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。 这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断。
之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒，该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。
周诚：乙肝快速检测试剂在POCT临床检测中意义重大
上海 2012年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ 乙肝血清学标志物快速检测试剂已广泛应用于手术前检测，现场献血员筛查等其他应急检测，以及基层医疗机构常规临床检测。HBV快速诊断试剂常规检测项目根据检测对象可分为检测HBV抗原(HBsAg和HBeAg)和检测HBV抗体(Anti-HBsAg, Anti-HBcAg, Anti-HBeAg IgG, Anti-HBeAg IgM)。
非洲爆发埃博拉病毒，赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒
非洲爆发埃博拉病毒，赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒----------访谈赛默飞公共卫生领导Dan Didier
Thermo联合ATCC CDC 向全世界推广HIV耐药检测试剂盒
美国菌种保藏中心ATCC、美国疾控中心CDC和Thermo公司将合作开发HIV耐药检测试剂盒，该试剂盒主要应用于医疗资源缺乏的国家，是一种廉价、高效、基于PCR技术的检测手段。重要的是ATCC已经联合 CDC，向世界卫生组织WHO
FDA批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
FDA批准罗氏HPV检测试剂盒cobas HPV Test用于女性宫颈癌一线初级筛查，是首个用于宫颈癌一线筛查的HPV检测试剂盒。
罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH，评估女性卵巢储备
卵巢储备与生育和不孕不育密切相关，Elecsys AMH生育力检测试剂盒，通过检测血液抗苗勒管激素(AMH)，评估女性卵巢储备。
雅培第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获FDA批准
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获得了FDA批准，该试剂盒有望帮助医生更精确地测量男性及女性中大范围的睾酮水平。该款试剂盒采用化学发光微粒免疫检测方法，可用于测定人血清和血浆中睾酮水平。
加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
罗氏HPV检测试剂盒cobas 4800 HPV Test获加拿大批准，用于女性宫颈癌的初级筛查。同时，罗氏推出全自动CINtec PLUS细胞学检查试剂盒。
达安基因：获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证
2014年11月5日，国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。