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百健公布了Gosuranemab的PASSPORT临床二期研究报告,并未达到主要终点。

百健的Gosuranemab在临床2期PASSPORT研究中并未达到主要终点。百健宣布不会进行gosuranemab在进行性核上性麻痹(PSP)中的进一步发展

2019-12-14

权威报告:运用基于风险的监查 让临床试验质量审核更高效

  最佳的临床试验监查方法,是侧重于关键需求的方法,而不是对可能影响患者安全或数据完整性的所有问题全包全揽。最好的方式,是采用基于风险的监查(risk-based monitoring,RBM),或更为全面的基于风险的质量管理战略(risk-based quality management,RBQM)。FDA要求临床试验申办者,“提供监查,确保充分保护受试者的权益、福利和安全,

2019-11-19

报告:2028年全球卵巢癌治疗市场将达到67亿美元!

2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --全球知名市场调研公司GlobalData发布的最新研究预测,全球卵巢癌市场在2018年市值18亿美元,该市场预计在2028年将达到67亿美元,预测期(2018-2028)内的复合年增长率(GAGR)为14.4%。据预测,这一增长主要是由于美国、英国、法国、德国、西班牙、意大利和日本对卵巢癌维持治疗的采纳。除此之外,聚ADP-核糖聚合酶(PARP)

2019-10-29

医耘沙龙第五期-临床CRO行业报告与投资机会探讨

2019年10月17日“医耘沙龙”第五期临床CRO投资研究主题深度沙龙如期举行,本次沙龙由华医资本旗下医耘资本、胡润百富、生物谷以及杭州银行联合筹备,邀请了华医资本创始合伙人刘云博士,方恩医药高级副总裁傅维明博士以及有临医药联合创始人谭青乔博士对临床CRO行业从发展、最新政策解读以及未来发展趋势等角度进行了深度探讨,数十位投资人参与讨论。核心要点:1.国内迎来创新药浪潮,看好临床CRO行业。2.临

2019-10-21

Keytruda联合化疗新辅助/辅助治疗早期TNBC显著提高病理学缓解!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的关键性新辅助/辅助III期临床研究KEYNOTE-522(NCT03036488)的积极结果。值得一提的是,该研究是评估一种抗PD-1疗法用于TNBC

2019-10-08

世界卫生组织最新报告指出非洲、亚洲和美洲的HIV耐药性激增

2019年8月31日讯/生物谷BIOON/---卫生当局已发现对至关重要的艾滋病病毒(HIV)药物的耐药性激增,这令人震惊。世界卫生组织(WHO)的调查显示,在过去4年中,非洲、亚洲和美洲的12个国家对构成HIV治疗支柱的两种药物---依法韦仑(efavirenz)和奈韦拉平(nevirapine)---的耐药性水平已超过可接受水平。HIV感染者经常接受一种称为逆转录病毒疗法(antiretrov

2019-08-31

默沙东Keytruda联合化疗III期临床显著改善病理学完全缓解率(pCR)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗治疗三阴性乳腺癌(TNBC)患者的III期临床研究KEYNOTE-522(NCT00336488)在新辅助/辅助研究方案的新辅助治疗后达到了2个主要终点之一的病理学完全缓解(p

2019-07-30

TAR-200术前治疗肌肉浸润性膀胱癌Ib期研究显示出强劲的组织病理学缓解疗效

2019年07月14日/生物谷BIOON/--TARIS Bio是一家致力于开发变革性疗法治疗致衰性泌尿系统疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估TAR-200治疗治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的Ib期临床研究(NCT03404791)2个完全患者入组队列(n=20)取得了积极的安全性、耐受性和初步疗效数据。研究中,在疾病确诊至根治性膀胱切除术(RC)期间对患者给予TAR-200治疗。结

2019-07-14

性别竟然会影响阿尔兹海默症病理蛋白在大脑中的蓄积!

2019年6月30日讯 /生物谷BIOON /——阿尔兹海默症最强的遗传风险因素是载脂蛋白E型4等位基因(ApoEε4)。Manish Paranjpe在2019年核医学和分子成像学会(SNMMI)年会上展示的、用正电子发射断层扫描(PET)进行的研究表明和男性相比,携带ApoEε4且出现轻度认知功能障碍(MCI)的女性的大脑中更可能富集tau蛋白。图片来源:Paranjpe M, Liu M,

2019-06-30

2019美国癌症生存统计报告出炉

 近日,美国癌症学会在影响因子高达244的医学神刊CA:A Cancer Journal for Clinicians发布了2019年美国癌症生存统计报告。这份报告每三年更新美国癌症发病统计预测情况,其数据对了解最新的癌症发患者群、生存和进展情况、高发癌种等信息具有非常重要的参考意义。最新的报告显示,截至2019年1月1日,美国具有癌症病史的存活人群超过1690万人(男性约810万,女性

2019-06-18