亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理
2021年10月8日，亿一生物，一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）的上市许可申请（MAA），并已启动集中审评程序。
如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划
近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月，此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品，实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险，以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效，将引领生物医药的第三次产业革命。目前，欧美监
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。
勃林格殷格翰携手镁信健康、圆心科技，打造患者全病程管理生态圈
2021年9月25日，勃林格殷格翰亮相2021中国健康产业（国际）生态大会（西普会），与镁信健康以及圆心科技分别签署战略合作协议，以患者为中心，探索“医-药-险”联动的创新健康服务模式，解决患者实际用药问题，持续打造患者全病程管理生态圈。
PSMA靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617：显著延缓健康相关生活质量和疼痛的恶化!
177Lu-PSMA-617能够将辐射精准地递送至PSMA阳性前列腺癌细胞，不损害周围健康组织。
Nature：科学家有望开发出非阿片类的镇痛剂来治疗人类慢性疼痛
来自莫纳什大学等机构的科学家们取得了一项重大的研究突破，或为开发新型非阿片类镇痛药来安全且有效地治疗神经性疼痛提供新的思路。
Nat Neurosci：科学家识别出一种特定的神经回路 或能参与机体疼痛调节多巴胺神经元的机制！
来自中国浙江大学等机构的科学家们通过研究调查了参与机体疼痛感知和压力的神经回路的特征，相关研究结果或能帮助理解人类和其它动物机体中疼痛影响获得性行为模式的机制。
美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree新适应症申请：治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛!
Myfembree已获美国FDA批准，是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多（HMB）的每日一次药物。
