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ATG-010三种治疗方案入选最新版NCCN多发性骨髓瘤诊疗指南

近日,德琪医药宣布,美国国家综合癌症网络(NCCN)于12月10日在最新版多发性骨髓瘤临床实践指南(NCCN Guidelines)中添加了三种selinexor(ATG-010)用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)患者的组合方案,分别为:基于BOSTON研究支持的SVd方案(selinexor+硼替佐米+地塞米松),基于STOMP研究支持的SDd方案

2020-12-16

——内附防疫物资产品采购指南

波及世界的新冠肺炎疫情对全球公共卫生安全带来前所未有的挑战,更深刻影响着全球医药健康产业发展格局。截至10月20日,中国已向150个国家和7个国际组织提供抗疫援助,出口口罩1790多亿只、防护服17.3亿件、检测试剂盒5.43亿人份,展现了中国担当。后疫情时代,口罩、防护服、消毒剂、诊断试剂等防疫物资一度成为热议的?“硬通货”和采购的“关键词”。在中国医疗防

2020-12-11

  ——内附防疫物资产品采购指南

波及世界的新冠肺炎疫情对全球公共卫生安全带来前所未有的挑战,更深刻影响着全球医药健康产业发展格局。截至10月20日,中国已向150个国家和7个国际组织提供抗疫援助,出口口罩1790多亿只、防护服17.3亿件、检测试剂盒5.43亿人份,展现了中国担当。后疫情时代,口罩、防护服、消毒剂、诊断试剂等防疫物资一度成为热议的?“硬通货”和采购的“关键词”。在中国医疗防

2020-11-26

首部《中国心血管病一级预防指南》发布

2020年11月19日,我国首部《中国心血管病一级预防指南》(下称《一级预防指南》)在中华医学会第22次全国心血管年会上正式发布。该指南由中华医学会心血管病学分会牵头,联合中国康复医学会心脏预防与康复专业委员会、中国老年学和老年医学心脏专业委员会、及中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会共同制定,四大学会采用跨学科合作的方式,邀请来自临床医学、

2020-11-20

靶向AhR 拜耳1类在研癌症免疫新药在华申报临床

 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,拜耳(Bayer)提交了其1类新药BAY 2416964片的临床申请,并于10月16日获得CDE受理。BAY 2416964是一款高选择性芳香烃受体(AhR)抑制剂。因AhR在多种肿瘤中高表达,且具有免疫调节作用,因此靶向AhR的调节剂被认为是新型免疫疗法的类别之一。目前,BAY 2416964在

2020-10-20

JAMA:2020年IAS-USA指南更新了针对HIV治疗和预防的建议

2020年10月30日讯/生物谷BIOON/---国际抗病毒学会-USA(IAS-USA)发布的2020年指南更新了针对HIV病毒治疗和预防的建议。相关结果于2020年10月14日在线发表在JAMA期刊上,标题为“Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adu

2020-10-30

通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液申报临床获受理

9月14日,通化东宝发布公告称,公司于当日收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)申报临床获得受理的通知书,受理号为CXSL2000266国、CXSL2000267国。截至本公告日,通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约2,327.32万元。通化东宝2018年4月26日与法国SA ADOCIA公司(以下简称“A

2020-09-16

FDA更新肾功能受损群体药代动力学指南

FDA于近日更新肾功能受损群体药代动力学临床试验设计与试验分析指南。该指南草案对2010年3月发布的草案进行了更新。具体来讲,更新的指南草案,对何时需要开展单独的药代动力学研究、适用的研究设计、针对透析患者的注意事项,以及如何使用来自于2期、3期研究的药代动力学数据,提出了新的建议。与之前的指南草案相比,变更的内容主要来自于2019年5月举行的FDA制药科学

2020-09-14

中国疾控中心发布新版流感疫苗接种指南 推荐四类人群优先接种

 中国疾控中心日前发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)》,建议医务人员;养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工;重点场所人群以及其他流感高风险人群优先接种流感疫苗。中国疾控中心表示,全球新冠肺炎疫情此起彼伏,秋冬季是呼吸道疾病高发季节,气温降低有利于新冠、流感等病毒的存活和传播,存在今年秋冬季新冠肺炎疫情与

2020-09-15

10款新药在中国申报临床 来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州等

 今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药在中国申报临床试验,并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等,来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲(Sanofi)、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。1、新旭医药:18F-APN-1607注射液作用机制/靶点:tau蛋白

2020-08-21