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中国甲状腺癌新药!卫材/默沙东抗癌药Lenvima(乐卫玛)申请新适应症,一线治疗肝癌已上市!

2019年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后,该药在中国申请的第二个适应症。此次申请,主要基于全球性SELECT研究(St

2019-12-04

甲状腺癌精准医疗!礼来selpercatinib治疗RET改变的甲状腺癌展现强劲疗效,年底申请上市!

2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会上公布了I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据,这些数据将用于支持口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)单药疗法治疗RET改变的甲状腺癌患者的注册。RET改变的甲状腺癌由两个不同的人群组成,即:RET突变甲状腺髓样癌(M

2019-10-02

首个甲状腺眼病治疗药物!Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国进入优先审查!

2019年09月11日/生物谷BIOON/--Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。FDA目前已完成了该BLA的备案审查,并确定申请已足够完整,可以进行实质性审查。根据优先审

2019-09-11

首个甲状腺眼病创新疗法!Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国提交上市申请

2019年07月11日/生物谷BIOON/--Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物,以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),申请批准teprotumumab用于活动性甲状腺眼病(TED)的治疗。该公司已请求对这份BLA进行优先审查。之前,FDA已授予teprotumumab治疗活动性TED的突破

2019-07-11

石墨烯又一重磅研究:助力甲状腺结节治疗,拓展临床新应用

石墨烯被誉为“新材料之王”,是目前发现的最薄、强度最大、导电导热性能最强的一种新型纳米材料,是一种由碳原子以sp2杂化方式形成的蜂窝状平面薄膜,具备优良的电学、热学及光学等性能,不仅在涂料、发热散热、供暖、触控等领域实现初步应用,在医疗领域也被视为引发下一次医疗革命的关键。石墨烯治疗“甲状腺结节”重大医疗突破4月28日,由烯旺新材料科技股份有限公司(以下简称:烯旺科技)主办的医疗战略研讨会暨新品发

2019-04-29

甲状腺激素让我们失去心脏再生能力

2019年3月14日讯/生物谷BIOON/---尽管在美国每年发生的73.5万起心脏病发作中,大多数患者都存活了下来,但是与体内许多其他细胞不同的是,心脏细胞一旦遭受损伤,就不能够再生。在一项新的研究中,来自美国、澳大利亚和法国的研究人员发现,这个问题可追溯到我们最早的哺乳动物祖先,这些哺乳动物祖先可能失去了再生心脏组织的能力来换取温血状态(endothermy,也译作温血性),这是一场浮士德式的

2019-03-14

甲状腺眼病创新疗法!IGF-1R靶向单抗teprotumumab验证性III期临床获得成功

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物,以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日,该公司公布了实验性抗体疗法teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的验证性III期临床研究OPTIC(NCT03298867)的顶线结果。结果显示,该研究达到了主要终点,与安慰剂组相比,teprotumumab治疗组患者眼球突出或鼓胀表现出

2019-03-04

对话检验与临床:科学应用,合理解读 ——血清标志物优化甲状腺疾病临床诊疗

甲状腺疾病是临床常见病和多发病,根据流行病学统计数据,近年来我国的甲状腺疾病发生率呈现快速上升趋势。在近日举办的“第十届全国临床实验室管理学术会议(2018 NCCLab)”上,上海复旦大学附属华山医院检验医学科林勇教授和上海交通大学附属第六人民医院核医学科陆汉魁教授从临床结合检验的角度,围绕甲状腺血清标志物的实验室检测与临床解读,进行了深入探讨与分享。林勇教授指出:“甲状腺疾病是一种相对简单而又

2018-11-27

甲状腺癌新药!Exelixis靶向抗癌药cabozantinib治疗碘难治分化型甲状腺癌挺进III期临床开发

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis是一家专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的美国制药公司。近日,该公司宣布启动靶向抗癌药cabozantinib单药治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III期临床研究(COSMIC-311)。COSMIC-311是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在全球大约150个网点招募大约300例既往接受至多2种血管内皮生长因

2018-10-12

甲状腺激素水平竟调节人视网膜中三种视锥细胞的产生

2018年10月14日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国约翰霍普金斯大学的研究人员从头开始构建出人类视网膜类器官,从而确定出让人们看到颜色的细胞是如何产生的。相关研究结果发表2018年10月12日的Science期刊上,论文标题为“Thyroid hormone signaling specifies cone subtypes in human retinal organoid

2018-10-14