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首个甲状腺眼病治疗药物!IGF-1R靶向单抗Tepezza(teprotumumab)III期临床显著改善突眼和复视!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,评估Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)III期OPTIC临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),文章标题为:Teprotu

2020-01-28

首个甲状腺眼病治疗药物!Horizon公司IGF-1R靶向单抗Tepezza(teprotumumab)获美国FDA批准!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tepezza(teprotumumab-trbw),用于治疗甲状腺眼病(TED)。该批准较处方药用户收费法(PDUFA)目标日期2020年3月

2020-01-22

甲状腺髓样癌(MTC)精准医疗!礼来RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET突变MTC进入III期临床!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-531临床试验(NCT04211337),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者。这是评估selpercatinib的第二项III期研究,之前,礼来已

2019-12-31

首个甲状腺眼病治疗药物!Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab获美国FDA专家委员会全票通过!

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)皮肤科和眼科药物咨询委员会(DODAC)以全票通过、一致支持了teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的潜在益处大于风险。目前,tepr

2019-12-29

中国甲状腺癌新药!卫材/默沙东抗癌药Lenvima(乐卫玛)申请新适应症,一线治疗肝癌已上市!

2019年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后,该药在中国申请的第二个适应症。此次申请,主要基于全球性SELECT研究(St

2019-12-04

甲状腺癌精准医疗!礼来selpercatinib治疗RET改变的甲状腺癌展现强劲疗效,年底申请上市!

2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会上公布了I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据,这些数据将用于支持口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)单药疗法治疗RET改变的甲状腺癌患者的注册。RET改变的甲状腺癌由两个不同的人群组成,即:RET突变甲状腺髓样癌(M

2019-10-02

首个甲状腺眼病治疗药物!Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国进入优先审查!

2019年09月11日/生物谷BIOON/--Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。FDA目前已完成了该BLA的备案审查,并确定申请已足够完整,可以进行实质性审查。根据优先审

2019-09-11

首个甲状腺眼病创新疗法!Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国提交上市申请

2019年07月11日/生物谷BIOON/--Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物,以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),申请批准teprotumumab用于活动性甲状腺眼病(TED)的治疗。该公司已请求对这份BLA进行优先审查。之前,FDA已授予teprotumumab治疗活动性TED的突破

2019-07-11

石墨烯又一重磅研究:助力甲状腺结节治疗,拓展临床新应用

石墨烯被誉为“新材料之王”,是目前发现的最薄、强度最大、导电导热性能最强的一种新型纳米材料,是一种由碳原子以sp2杂化方式形成的蜂窝状平面薄膜,具备优良的电学、热学及光学等性能,不仅在涂料、发热散热、供暖、触控等领域实现初步应用,在医疗领域也被视为引发下一次医疗革命的关键。石墨烯治疗“甲状腺结节”重大医疗突破4月28日,由烯旺新材料科技股份有限公司(以下简称:烯旺科技)主办的医疗战略研讨会暨新品发

2019-04-29

甲状腺激素让我们失去心脏再生能力

2019年3月14日讯/生物谷BIOON/---尽管在美国每年发生的73.5万起心脏病发作中,大多数患者都存活了下来,但是与体内许多其他细胞不同的是,心脏细胞一旦遭受损伤,就不能够再生。在一项新的研究中,来自美国、澳大利亚和法国的研究人员发现,这个问题可追溯到我们最早的哺乳动物祖先,这些哺乳动物祖先可能失去了再生心脏组织的能力来换取温血状态(endothermy,也译作温血性),这是一场浮士德式的

2019-03-14