印度“强制许可”专利法 VS 药企“知识产权”
近日,为针对外国药企的专利“常青”策略、保护本地仿制药业及穷人利益,印度专利局签发了该国首个强制许可,诺华、拜耳等外国制药巨头纷纷表示遗憾和不满,将申诉坚决保护其知识产权。
mTOR激酶抑制剂联合用药研究取得进展
mTOR信号通路是调控细胞生长与增殖的一个关键通路,并在多数人恶性肿瘤中高度激活,成为抗肿瘤药物研究和开发的热点。新一代mTOR激酶抑制剂由于它们能同时抑制mTORC1和mTORC2,在临床前研究中具有优于雷帕霉素的抗肿瘤活性。
完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克替尼正式上市
我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月,本专项已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利;23个药物完成临床研究;800余个品种处于各研发阶段,品种研发链正在形成。
基本药物用药占比下滑 制药业利润增速下降
按照国务院2011年医改五项重点改革的工作安排,今年要实现基本药物制度在政府办基层医疗机构全覆盖。就在此时,基本药物制度实施过程中的种种弊端也一一暴露。 8月13日,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(下称RDPAC)在华东地区刚刚结束的一项调研显示,基本药物制度实施以后,307种国家基本药物在基层医院的使用率偏低,同时基层医院门诊量增幅小于综合医院,出现了病人向大医院返流的现象。
临床个体化用药,你准备好了吗?
临床个体化用药,从字面上理解,就是针对病人的特征,因病因人用药,使病人获得最大的利益,同时使毒副作用减少到最轻。这个话题说了好些年了,但是实行起来却很困难。一方面从科学层面讲,人--这个生命无疑是这个地球上最复杂的体系,个体化的特征并且是针对特定药物的特征从哪里寻找呢?同时,人还受环境、情绪、作息规律等诸多因素的影响,这又增加了复杂度。
:利用药物M8-B阻断身体对寒冷作出反应
M8-B结构式。 来自美国亚利桑那州凤凰城圣约瑟夫医院和医学中心(St. Joseph's Hospital and Medical Center)的研究人员与安进公司(Amgen Inc.)和几家学术研究机构合作开展研究,发现一种药物能够阻止身体对寒冷作出反应。这一发现可能在治疗诸如中风和心脏骤停(cardiac arrest)之类的疾病中有着重要的意义。
礼来公司宣称2型糖尿病用药Jentadueto在美上市
近日,勃林格殷格翰公司医药公司和礼来公司共同宣布Jentadueto(linagliptin/盐酸二甲双胍)片在美上市销售。 Jentadueto一天服用两次,能够帮助患者控制血糖,这是一种结合两种糖尿病药物linagliptin/盐酸二甲双胍的复方药。 美国食品药监局(FDA)于2012年1月30号批准Jentadueto上市销售,主要用于帮助2型糖尿病患者控制血液葡萄糖水平。
FDA批准诺和诺德Levemir成小儿糖尿病唯一适用药
诺和诺德公司(Novo Nordisk)于22日宣布FDA批准其来源于重组DNA的地特胰岛素(Levemir,insulin detemir)用于治疗小儿1型糖尿病。 随其适应症的扩展,Levemir现适用于2岁至成年的1型糖尿病及成年的2型糖尿病患者。迄今为止,Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。
监管趋严 儿童用药是金矿还是定时炸弹?
儿童用药安全再念紧箍咒。 为保证儿童用药安全,近日,SFDA对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书有关儿童用药部分进行修订,仁和药业一线产品”优卡丹“、赛诺菲太阳石药业的”好娃娃“、康芝药业的”金立爽等儿童感冒用药被卷入其中,都面临着被修改说明书和使用范围缩小的窘境。有分析称,含盐酸金刚烷胺的儿童药就面临被其他品类侵蚀的危险,儿童感冒药市场竞争暗起波澜。