诱导多能干细胞“异体移植”安全性获得确认，患者恢复良好！
来源：新华社、中国新闻网、日本共同社2019年4月18日新华社东京4月18日电 日本科研团队18日报告说，他们在两年前为5名眼疾患者移植了异体诱导多能干细胞（iPS细胞）培育出的视网膜细胞，目前已可确认这一临床研究的安全性，受试者没有发生明显的排异反应和副作用。日本理化学研究所项目带头人高桥政代表示：“我们认为(该研究)的安全性已得到确认。对于用在哪些病例效果好等问题，将启动新的临床研究。”诱导多
国家卫健委发文 辅助用药更难了
药品临床综合评价，真的来了！4月9日，国家卫健委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（以下简称《通知》）。业内人士普遍认为，开展药品使用监测和临床综合评价，将促进药品回归临床价值，对医院用药带来重要的影响。其中，对正处于水深火热的辅助用药影响最大。▍医院用药被监控根据《通知》，将建立国家、省两级药品使用监测平台和国家、省、地市、县四级药品使用监测网络，实现药品使用信息采
辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床曝出长期关节安全问题
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日公布了评估tanezumab治疗骨关节炎（OA）患者的长期III期研究（A4091058）的顶线结果。该研究在中度至重度髋关节或膝关节OA患者中开展，评估了2种剂量（2.5mg和5mg）相对于非甾体抗炎药（NSAID）的长期关节安全性和16周疗效。结果显示，5mg剂量tanezumab
健能隆双抗正式启动中国临床 CD19/CD3双抗或更具潜在安全优势
2018年11月，健能隆医药技术有限公司（以下简称：健能隆）其用于治疗B细胞恶性肿瘤的双特异性抗体药物A-319的IND获得NMPA批准。近日，医麦客记者获悉，A-319正式开始临床试验。A-319是基于健能隆自主研发的免疫治疗抗体平台（ITabTM，Immune-therapyantibody）设计的CD19×CD3双特异性抗体分子。A-319借助两个功能区分别与B肿瘤细胞表面抗原C
强生四合一单片Symtuza首个III期研究治疗48周表现出高疗效和安全性
2019年04月15日/生物谷BIOON/--医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日在美国佛罗里达州迈阿密举行的第13届美国艾滋病治疗年会（ACTHIV 2019）上公布了四合一HIV药物Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）新的48周数据。这些数据来自DIAMOND研究，这是评估快速启动一种单一片剂方案（STR）的首个前瞻性III期研究。该项研究中
科学家呼吁支持基因编辑育种技术保证粮食安全
一个国际研究团队日前在美国《科学》杂志上发表文章说，基因编辑等新植物育种技术能为全球粮食安全做出重大贡献，是全球消除饥饿和贫困战役的强大补充力量，国际社会应为负责任地利用这些新技术建立监管框架和支持机制。就职于比利时、巴基斯坦、德国、沙特和菲律宾高校或科研机构的7名科学家联合发表文章称，基因编辑技术的最新发展已使通过改变植物内源基因对作物进行改良成为现实。例如基因诱变育种技术就是在不插
PLoS ONE：定时阴道授精有望让受到HIV感染的夫妇安全怀孕
2019年4月6日讯/生物谷BIOON/---因担心HIV病毒可能传染给后代，感染这种病毒的女性曾被建议不要生孩子。但是医学进步不仅让HIV感染者能够过上更长寿更充实的生活，而且还能让他们的家庭得以成长。在一项新的在肯尼亚开展的前导性研究中，来自美国、肯尼亚和瑞士的研究人员发现定时阴道授精（timed vaginal insemination）是一种安全有效的方法来帮助受到HIV感染的夫妇安全怀孕
艾尔建公布抗血管生成药Abicipar安全数据 近期申请上市
艾尔建和临床阶段的生物技术公司Molecular Partners合作开发出了新型抗血管生成药物DARPin？（abicipar），4月2日，两家公司公布了该药物MAPLE研究的安全性结果，Abicipar治疗患者的眼内炎症（IOI）发生率为8.9％，低于之前3期研究中所观察到的发生率。从严重程度上来讲，大多数IOI事件被评定为轻度至中度。严重IOI的发生率为1.6％，其中一例报告为虹
吉利德filgotinib在多个类风湿性关节炎（RA）患者群体中具有良好的安全性
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的4项临床研究的中期安全性数据。这些数据包括正在进行的III期FINCH 1、2、3研究的24周安全结果，以及来自IIb期DARWIN 3长期扩展研究更新的156周安全数据。来自FINCH 1、2、3研究的24周安全数据汇总
优时比Cimzia获加拿大批准治疗斑块型银屑病，并更新孕期&哺乳期用药标签
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）加拿大子公司UCB Canada近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此外，该公司还宣布，加拿大卫生部根据2项关键性药代动力学研究批准了Cimzia在怀孕和哺乳期女性患者中用药的标签更新