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企发力在生物医药领域占据一席之地

生物医药领域属于发展历史较短的领域,近年来,随着医药市场需求的激增,我国制药企业在生物医药领域占据一席之地是值得期待的。华海药业、科伦药业等企业已将目光瞄准生物仿制药和原研药,决心要在生物医药上分一杯羹。

2014-04-09

马颖:临床试验是生物类似物上市的关键因素

生物谷BIOONNEWS讯 生物类似药指与已被批准上市的生物制药在功能、结构上均非常相似的一类药。这类药是专利生物药的接任者,使用重组DNA技术制造,其有效性、安全性和质量与对照药具有可比性,并被证明在质量、临床前和临床表现等方面,与对照药均具有可比性,一般在专利药的专利保护到期后方能被批准上市。

2011-11-30

明康德投入使用世界最大2000升一次性生物反应器

开创一次性反应器培养NS0细胞先河 上海和台北2013年11月5日电 /美通社/ -- 全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司药明康德(NYSE: WX)日前宣布,其无锡生物研发生产基地成功扩建并投入使用两个2000升的一次性生物反应器,这也是目前世界已知容量最大的一次性生物反应器,将面向国内外客户提供cGMP标准的一流生产服务。

2013-11-06

中国生物缺乏知识产权保护或是制约瓶颈

近日由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)与美国全球生物技术工业组织(BIO)调研半年发布的一份名为《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》的报告得出的结论为:在中国,过去五年来生物药的比重一直停留在5%左右,发展亟待提速。

2013-06-13

制药公司最大难题是生物研发处境尴尬

目前,全球生物药研发处境尴尬——新药研发生产力下降,行政部门对新药申请拒绝比率上升,新药开发成本急剧膨胀,如何应对这些问题成了许多大型制药公司面临的难题。 研发生产力下降 Tufts药物发展研究中心(TuftsCSDD)表示,一种新药的临床开发时间为7年以上,费用达到10亿美元以上,仅有3/10的药物具有足够的研发资金可以维持开发过程中的费用支出。

2012-02-09

企Perrigo86亿美元收购爱尔兰生物技术公司Elan

2013年7月29日讯 /生物谷 Bioon/--根据华尔街日报7月29日最新报道,美国药品制造商Perrigo公司同意以86亿美元购买爱尔兰生物技术Elan公司。 Perrigo公司是一家以生产感冒药、过敏治疗药品、婴幼儿配方奶粉的为主零售商。此次收购,还包括沃尔玛公司和沃尔格林公司,他们将使用现金和股票组合的方式以每股16.50美元购买义隆股票。

2013-07-29

亚洲第一新药“外包商”明康德入驻武汉光谷生物

亚洲第一大新药研发外包企业药明康德武汉公司日前开业。药明康德是亚洲排名第一的临床前新药研发外包商、全球排名第一的小分子化合物新药研发企业。辉瑞、强生、阿斯利康等国际顶尖医药公司的新药,很多都外包给药明康德研发。 亚洲第一新药“外包商”入驻武汉光谷生物城 近日,亚洲第一大新药研发外包企业药明康德武汉公司开业。据该公司负责人介绍,将以武汉为重要人才基地,3年内在武汉公司聚齐1000名化学专家。

2012-03-05

健能隆获准启动创新生物F-627的国际二期临床研究

健能隆公司宣布启动创新生物药F-627的国际二期临床研究,美国FDA已同意该药的临床申请及方案。该二期 临床是一项随机、多中心、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究,计划入组200名接受TC化疗方案(多西他赛和环磷酰胺联用)的乳腺癌患者,对照药物为长效的粒细胞集落刺激因子药物Neulasta(pegfilgrastim),评价F-627每个化疗周期给药一次的疗效和安全性。

2012-05-09

2011年上半年Nature中国学者生物类文章汇总[待续]

为方便广大谷友查找国内科学研究者在医药生物领域的最新成果,特别推出中国研究系列。以下为2011上半年年Nature发表中国科学家在医药生物领域的最新报道,其中部分成果未有中文报道,请点击相应链接进入论坛欢迎大家积极补充。2011中国研究系列将陆续推出,更多内容敬请期待。

2012-02-09

生物制药领域研发投入最大的十家

在过去的几年里,有关是否需要寻找更有效的发现和开发新药的方法的讨论一直在进行之中。例如葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、赛诺菲(Sanofi)和辉瑞(Pfizer)等巨头已经开始重新调整在研产品线,并期望能从研究者那里得到更好的结果。与此同时,新的分析指出,大多数公司在药物开发上持续地进行巨额投入,但咨询师和分析师们对这些巨额投入在“长期干旱”的新药获批上产生的效果表示怀疑。

2013-03-20