辉瑞Xtandi获美欧批准，成首个可同时治疗非转移性和转移性前列腺癌的口服药物
2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Xtandi（enzalutamide，恩扎鲁胺）一个新的适应症，用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人男性患者的治疗。美国监管方面，Xtandi于今年7月获FDA批准用于nmCRPC成人男性患者。此次批准，使X
研究显示：生物疗法能减轻难治性便秘症状 有效率约70%
生物反馈疗法家庭系统同样有效安全，可以帮助患者学习协调和放松肠道肌肉，减轻难治性便秘症状，有效率约70%，而且费用更低。慢性便秘患者中，约1/3是排便协同失调。标准治疗方法，如增加纤维膳食、大便软化剂、甚至是泻药，往往无法帮助这些患者恢复肌肉收缩的自然节律。生物反馈疗法可以有效改善便秘患者的肌肉运动协调情况，疗效已得到了美国胃肠病学协会等欧美多个学术机构的肯定。然而，提供生
类风湿性关节炎新药！吉利德新型抗炎药filgotinib在生物疗法难治性群体表现强劲疗效数据
2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业协会（ACR/ARHP）2018年年会上公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究FINCH 2的详细数据。结果表明，filgotinib具有解决RA治疗中存在的显著未满足医疗需求的潜力。FINCH 2是一项全球
一次性技术破局国产生物药，加速研发及生产进程
目前，中国恰逢中国大力发展医药产业，预计到2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大市场。现如今，一系列行业政策为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境，显然国内的药物创新以及药品质量提升已进入一个黄金时代。当今新药研发的创新公司、跨国药企、本土制药巨头纷纷加入这条赛道，以期争抢更多的市场份额。对国产生物制药来说，还有不少关卡有待攻破，比如技术、人才、资本以及审批等等。在这其中，如何
阿斯利康哮喘生物治疗新药tezepelumab获FDA突破性治疗药物认定
2018年9月7日/生物谷/ 阿斯利康及其合作伙伴安进公司(Amgen Inc.)9月7日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)正式通过tezepelumab突破性治疗药物认定，用于治疗没有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者。根据相IIb通路数据现实，tezepelumab与安慰剂相比显著减少了严重哮喘的哮喘加重。阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“Tezepe
乙肝功能性治愈希望！AiCuris公司新型生物免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究获积极数据
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --AiCuris是2006年从德国制药巨头拜耳（Bayer）拆分出来的一家公司，专注于发现和开发治疗传染病的药物。近日，该公司公布了在慢性乙型肝炎（CHB）成人患者中评估实验性乙肝功能性治愈疗法ACI649的首个人体单次剂量递增临床研究的结果。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照I期研究，在CHB患者中开展，旨在评估单次静脉注射递增剂量AIC
多篇研究表明利用三维大脑样微环境可高效地促进治疗性神经元产生
2018年8月30日/生物谷BIOON/---人类大脑由高度复杂和广泛的细胞和神经元网络组成，然而人们对发育中的大脑的现有科学理解是相对有限的。作为一个不断发展的领域，神经工程（neuroengineering）采用先进的技术来操纵神经元。这个学科的科学家们能够开发中枢神经系统和外周神经系统的疾病模型，以便理解神经系统疾病，并为神经组织工程构建出下一代的生物材料。直接重编程成纤维细胞（一种体细胞）
融智生物推出可同时检出15项呼吸道病原体的快速检测芯片
急性气管、支气管炎和支气管哮喘等呼吸道感染疾病对我们的生活造成极大的困扰，细菌、病毒和支原体、衣原体均会对人体产生作用， 引发呼吸道感染。在国内的临床诊断中，限于诊疗条件，很多呼吸道感染患者无法接受更准确的诊断，往往采用广谱抗生素类药物治疗，不但难以达到最佳治疗效果，严重者还可能因此耽误病情，或者造成超级耐药菌出现。基于融智生物2017年推出的微流控核酸定量分析平台Quan
Sci Rep：鉴定出T细胞的炎性生物标志物
2018年8月1日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国马歇尔大学药学院和马歇尔大学琼-爱德华兹医学基因组学核心学院的研究人员探究了人T细胞在炎症条件下的功能。相关研究结果于2018年7月19日发表在Scientific Reports期刊上，论文标题为“Cytokine Regulation in Human CD4 T Cells by the Aryl Hydrocarbon
天境生物溃疡性结肠炎创新药获得临床试验许可
近日，致力于成为中国最具创新力的全球化生物研发公司之一的天境生物全球创新靶点的Olamkicept于近期获得获批溃疡性结肠炎（UC）临床试验许可。溃疡性结肠炎（UC）目前尚无根治措施，仅11.6%的患者达到完全缓解，被世界卫生组织列为难治性疾病。传统药物治疗无法治愈该病，导致UC反复发作，迁延不愈，患者生存质量很差，且存在恶变潜能。近年来UC全球发病率快速上升。。本次中国境内获批的Olamkice