药明生物祝贺Amicus新一代庞贝氏症疗法获FDA突破性疗法认定
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的合作伙伴Amicus（纳斯达克股票代码：FOLD）近日宣布，公司用于治疗晚发型庞贝氏症的新一代疗法AT-GAA（ATB200/AT2221）获美国FDA授予突破性疗法认定。药明生物对此表示热烈祝贺。庞贝氏症是由酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）缺乏而引起的一种遗传性溶酶体贮积症（LSD）。AT-GAA是首个获
中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂获批
西安杨森制药有限公司今日宣布国家药品监督管理局已批准类克？（REMICADE？），即注射用英夫利西单抗，对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，可用于减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素[1]。这是中国首个获批用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂。溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病，可
默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达）关键性III期临床失败
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗肝细胞癌（HCC）的关键性III期临床研究KEYNOTE-240（NCT02702401）未能达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）共同主要终点。KEYNOTE-240是一项随
Annals of the Rheumatic Diseases：活跃性红斑狼疮患者肠道微生物发生明显变化
2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2月19日在线发表于《Annals of the Rheumatic Diseases》上的一项研究，系统性红斑狼疮（SLE）患者，特别是那些疾病活动性增加的患者体内的微生物组分类学复杂性相比普通人群发生了明显的降低。来自纽约大学纽约大学医学院的Doua Azzouz博士及其同事从61名女性SLE患者中获得了匹配的血液和粪便样本。进行粪便16
Exp Physiol：锻炼身体能够提升肠道微生物多样性
2019年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --细菌通常意味着感染和疾病的发生，着或许是一种偏见。研究表明，我们体内的细菌细胞与人体细胞一样多，甚至更多，这意味着它们在我们的生理学中起着重要作用。事实上，越来越多的证据表明，肠道微生物群多样性（不同物种的数量和这些物种种群的均匀度）的提升伴随着与健康水平的提高。现在，发表在《Experimental Physiology》杂志上的研究表明，我们
默沙东Keytruda（可瑞达）联合化疗在难治性群体中表现出强劲疗效证据
2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会（ASCO-GU）于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ib/II期KEYNOTE
Nature：新方法可精确测量潜伏性HIV病毒库大小，比现有方法准确10到100倍
2019年2月7日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，美国约翰霍普金斯大学医学院的Robert Siliciano博士及其同事们开发出一种新型遗传技术，从而能够快速准确地计算出潜伏在患者细胞中的没有活性的HIV形式，这是评估新型HIV疗法有效性的一个关键部分。这种潜伏性HIV形式整合到细胞的基因组中，即便患者接受成功的治疗，它们也能够持续存在，这就阻碍了治愈HIV感染的努力。根据他们的报道
“十三五”国家重大科技基础设施“多模态跨尺度生物医学成像设施”可行性研究报告评估会举行
2019年1月14日，国家发展和改革委员会委托中国国际工程咨询公司在北京大学组织召开“十三五”国家重大科技基础设施“多模态跨尺度生物医学成像设施”可行性研究报告评估论证会。专家组由中国医学科学院强伯勤院士、解放军总医院陈香美院士、上海交通大学邓子新院士等11位院士专家组成。北京大学校长郝平，副校长、设施总指挥王仰麟，副校长龚旗煌院士，设施首席科学家程和平院士，设施副总指挥雷鸣、莫元彬，设施副总工程
微生物治疗: 开创溃疡性结肠炎治疗的新思路
前言溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）是一种会导致结肠与直肠发炎与溃疡的慢性疾病。其发作时的主要症状包括腹痛与腹泻，溃疡性结肠炎发作时还可能伴有体重减轻、发热以及贫血等症状。UC症状通常进程缓慢且轻重不一，表现出间歇性出现，两次发作中间常伴随有一段无症状期。溃疡性结肠炎的并发症可能包括关节、眼部或肝脏的炎症以及结肠癌。溃疡性结肠炎发生时，肠道免疫系统的平衡被破坏，复发的可能
艾伯维与Coherus达成和解，阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国
2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布，该公司已与艾伯维（Humira）就生物仿制药CHS-1420（阿达木单抗）签署和解协议。根据协议条款，艾伯维已授予Coherus公司与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权的全球、非排他性授权。此次全球和解方案解决了双方与Coherus公司阿达