消息称三星已停止美罗华生物仿制药临床试验
2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --韩国时报援引三星（Samsung）内部一位不愿透露姓名的人士消息，由于一些内部原因，三星已停止了药物SAIT101的临床试验，该药为罗氏（Roche）及百健艾迪（Biogen Idec）美罗华（Rituxan，利妥昔单抗，rituximab）的生物仿制药。 文件表明，主要市场中生物仿制药的监管是一个重要因素。三星未提供进一步的资料。
Teva生物仿制药TBO-filgrastim获FDA批准
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）今天宣布，FDA批准TBO-filgrastim（TBO-粒细胞集落刺激因子，又名XM02-filgrastim）用于正在接受对骨髓有影响的化疗药物的某些癌症类型患者（non-myeloid malignancies，非骨髓恶性肿瘤），以减少严重中性粒细胞减少症（neutropenia）的持续时间。
十二五”863计划生物和医药技术领域现代医学技术主题项目启动会在京召开
生物中心在北京组织召开了“十二五”863计划生物和医药技术领域现代医学技术主题项目启动会。生物中心肖诗鹰副主任、计划司863联办 、社发司生物医药处以及现代医学技术主题专家组成员曹雪涛院士、王红阳院士等及项目首席专家曾益新院士、魏于全院士等出席了会议。会议由生物中心主持。
BD正式涉足制药领域 盐酸苯海拉明获批上市
日前，BD公司宣布，其首款BD SimplistTM预灌封仿制药注射产品——盐酸苯海拉明（一种可注射的抗组胺剂）已获得美国食品药物监督局（FDA）批准上市。BD Simplist预灌封仿制药注射产品将由BD全资子公司BD Rx Inc负责制造与销售。 BD Simplist预灌封仿制药注射产品为改善患者的护理与安全而特别设计。
BIOON生物制药周刊 第二十五期
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛，希望借此来限制仿制药对专利药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物，生物仿制药除了能够给医药行业带来数十亿的收入以外，还为患者们提供了更多样化的选择。
生物仿制药研发的“三把利剑”
上海 2013年5月21日电 /生物谷BIOON/ --医药产业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命，生物仿制药逐渐成为新兴的价值高峰。目前，全世界各国政府都在竭力控制医药卫生费用的过快增长，鼓励仿制药的发展。
2013生物制药周圆满闭幕
上海 2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --"2013生物制药周" 暨Biosimilar&FOB China 2013（第三届生物仿制药高峰论坛）&2013生物制药工程论坛，5月16日在上海圆满闭幕。
“专利悬崖”推动全球生物制药公司并购潮
据市场研究公司IBISWorld发布的最新报告，由于药品专利保护期失效，全球生物制药公司巨头正在掀起一股并购潮以应对"专利悬崖"带来的巨大损失? IBISWorld报告称，由于专利药品失去保护，普通制药厂也可以生产这些药品，使得市场竞争加剧，曾经拥有这些专利的制药公司巨头失去了获利的优势?如从2010年到2012年，辉瑞制药公司大约有42%的药品失去了专利保护...
陈建锋：国内生物制药行业瓶颈突破关键在政策
中国生物制药技术在近20年有了长足的发展和进步，其中特别以基因重组、单克隆抗体药物产品为代表。在以高科技著称的生物技术产业由于技术壁垒和资金需求的高要求，与发达国家特别是美国和欧洲还有较大差距。就此而论，中国的生物制药行业的发展收到了一些挑战，其中主要面临的瓶颈有： 第一，政策和药品申报的限制。