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重磅生物药的专利到期 生物仿制药开始繁荣

根据AlliedMarketingResearch(AMR)的最新研究,如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体,那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平,为130亿美元。不过预计到2020年,随着新产品进入北美、欧洲和亚洲,这个市场的规模将增加到350亿美元。

2014-07-25

迈兰-百康赫赛汀生物仿制药Hertraz获印度批准

迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物仿制药获印度药品管理总局(DCGI)批准,该药为罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。

2013-11-26

FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio

FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio,该药为安进品牌药Neupogen(非格司亭)的生物仿制药。在美国以外地区,Zarzio已成为排名第一的非格司亭仿制药,欧洲市场份额达30%。

2014-07-26

过去一7家生物技术公司集中上市结果暗淡

过去一周7家生物技术公司集中上市结果暗淡

2014-06-29

安进开发Humira生物仿制药临床三期研究取得显著进展

安进公司最近宣布公司开发的Humira仿制药的相关临床三期研究已经取得显着进步,为公司进一步获得FDA批准这种仿制药又扫清了一个障碍。

2014-10-10

张炜:可借鉴新加坡生物制药基地经验

2012年11月24日,第七届健康与发展中山论坛、2013年吴阶平医学奖颁奖大会在广东中山举行。山德士中国总裁张炜出席论坛并发表主题演讲:结合诺华集团的发展经验,关于广东和中山的健康事业发展,有几点建议:第一,充

2014-10-13

生物制药成医药领域一枝独秀

进入2014年,受医改政策影响,国内多数药企依旧弥漫着“降价”的阴影,利润收缩,亟需寻找新的利润点。然而,生物制药进入《国家基本药物目录》的基本上都是抗癌药品,受到的波及微乎其微,不少产品甚至拿到了“自主定价”的授权。

2014-08-29

PhRMA就FDA生物仿制药评估计划表示欢迎

美国药物研究和制造商组织(PhRMA)称,FDA关于复杂生物药品评估的早期计划值得称赞。 医疗改革法案首次建立所谓生物仿制药的审批途径。监管机构周一宣布,将于12月16日与利益相关者召开公开会议,征求有关评估生物仿制药使用者费用的问题。这将有助于向FDA支付就生物仿制药应用的审批的相关费用。

2012-02-29

Biosimilar生物仿制药高峰论坛

论坛围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”话题,从市场与合作 、技术与应用、投融资等环节进行深入讨论与分析,全面阐释了中国仿制药产业。

2014-07-17