打开APP

安进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药

Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)的生物仿制药,在美国品牌名为Amjevita,是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。

2017-03-29

首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准

近日欧洲药品监管局(EMA)批准了美罗华生物仿制药Truxima用于治疗美罗华的所有适应癌症,成为了欧洲获批的首个美罗华生物仿制药。

2017-03-01

“两会”人大代表热议药审改革:生物仿制药扎堆

现阶段很多企业在做生物仿制药,这类药投入大、风险高、周期长,国内也出现了扎堆申报的现象。当某一产品规模已经很大,申报企业已经很多,审评机构应该提示企业不要再进行申报。"两会"人大代表热议药审改革:生物仿

2017-03-01

生物制药界的最有钱的10个人……都长这样

市场动荡导致分子诊断行业的亿万富豪人数下降,从去年的7人降至今年的6人,以及前10名的行业富翁的财富较2015年缩水了18%。GEN网站把生物制药公司的CEO、高管和拥有大量股票的亲属称作“分子百万富翁”(molecular m

2017-01-04

中国生物制药行业在疫苗创新领域获得新突破

-美国FDA批准依生生物新一代皮卡狂犬病疫苗的孤儿药资质 北京2017年1月4日电 /美通社/ -- 依生生物制药有限公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经正式批准其正在临床开发阶段的皮

2017-01-03

辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标

辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体,其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。辉瑞

2017-01-09

投资生物制药:投人还是投项目?

投资生物制药到底是投人还是投项目。严格地讲人和项目都很重要。团队再强没有好项目也是巧妇难为无米之炊,项目再好团队不给力也都糟蹋了。所以这里谈的哪个更重要是相对的。另外大药厂好的团队能持续找到好项目也不

2016-12-26

全球生物制药研发投入大势,中国挺进第二梯队有多难?

自2004年起,欧盟委员会每年发布《欧洲产业研发记分板》,总结了当年度全世界研发投入最高的2500家公司。2015/2016财年,全球研发投入前2500的企业贡献了6960亿欧元的研发资金,增长6.6%。其中生物制药是研发投入最

2016-12-29

年终盘点:2016年生物制药企业关键并购

转眼又到年末,各家生物制药企业又要交成绩单了。若说2015年生物制药企业最亮眼并购案,当属Pfallergan——Pfizer和Allergan 1840亿美元生物制药企业史上最大并购交易,但在今年4月6日,由于美国政府严厉打击“税负

2016-12-26

辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功

PF-06410293所针对的是艾伯维的旗舰产品修美乐(Humira),后者是全球最畅销的抗炎药,年销售额达140亿美元。

2017-01-09