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读史明鉴:胰岛素系列产品对生物仿制药的启示

胰岛素是人类历史上屈指可数的颠覆性药物之一,其神奇疗效大概只有青霉素可以比肩。

2015-03-26

诺华CEO:近期生物仿制药没什么大戏,但是之后全是他们的戏!

8月25日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)CEO Joe Jimenez在接受路透社采访时表示,未来三至五年内,生物仿制药不大可能在市场上扮演重要角色。

2015-03-26

生物谷在线研讨会:生物仿制药开发与生产的关键性战略要素

上海 2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 5月8日,生物谷在线研讨会平台直播了"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"。在快速发展的生物仿制药领域,简单、可靠的解决方案,最大限度缩短上市时间,向市场提供安全的产品等是这一行业的共同目标。

2015-03-26

距离FDA批准第一个生物仿制药上市仅一步之遥!

FDA评审员的评议报告和公众听证,FDA专家小组以14:0的不记名投票结果一致推荐批准山多士的EP2006上市。

2015-03-26

赛诺菲的Toujeo能取代甘精胰岛素来得时(Lantus),并成为其它生物仿制药的杀手吗?

2月27日,在美国FDA批准了赛诺菲的糖尿病畅销药来得时(Lantus)的“升级版”Toujeo上市2天之后,欧盟EMA的人用药品委员会(CHMP)也推荐Toujeo在欧洲上市。

2015-03-26

"专利战争"-诺华和安进继续为Neupogen生物仿制药“厮打”

安进已经提交了一份请愿书,要求法院阻止诺华开发的优保津生物仿制药上市 因为诺华仿制了安进的重磅炸弹药物Neupogen,两家公司最近开始了一场激烈的“争夺战”。

2015-03-03

美国Biosimilar领域利好不断 Apotex宣布FDA受理Filgrastim生物仿制药的申请

美国Biosimilar领域利好不断-Apotex宣布FDA已接受Filgrastim生物仿制药的申请 2015年2月27日讯/生物股BIOON/-Apotex公司,一家正在全球激烈的生物仿制药市场中崛起的竞争者,2015年2月17日宣布, FDA接受了公司产

2015-02-27

ASH2014:诺华filgrastim生物仿制药疗效媲美安进Neupogen

诺华旗下山德士是全球排名第一的生物仿制药公司,已推出3种生物仿制药,产品在全球60多个国家销售,市场份额超过50%。

2014-12-09

挖矿生物仿制药:Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药

单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来,随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,生物仿制药正呈现井喷式增长,全球已掀起了生物药仿制热潮。

2014-12-04

兰伯西(Ranbaxy)生物仿制药开发提上日程

2012年7月10日,兰伯西(Ranbaxy)CEO Arun Sawhney周二表示,截止2015年将在印度推出至少3种生物技术药物的仿制药,主要是癌症治疗药物。Sawhney称,Ranbaxy需要开发具有高科技的药物,来保持其在全球仿制药行业中的地位。 Sawhney表示,Ranbaxy将于明年开始在印度推出癌症治疗药物的生物仿制药,同时在接下来的1到2年内在该国推出至少2种生物仿制药。

2012-07-11