阿斯利康正式进军生物类似药领域 与富士胶片等开发Avastin仿制药
富士-协和麒麟生物制剂公司近日宣布,已与国际制药巨头英国阿斯利康公司达成协议,建立合资公司以共同开发和商业化用于治疗多种实体瘤的药物FKB238。
2015-07-27
全球最畅销药物修乐美生物仿制药III期临床成功,三大抗TNF产品全到齐
3大抗TNF生物仿制药已全部成功,针对的是全球最畅销3大抗炎药(Humira,Remicade,Enbrel),合计年销近300亿美元。
2015-07-09
诺华$40亿眼科药物Lucentis沦陷,印度Intas推出全球首个生物仿制药Razumab
目前,Lucentis已陷入重围,一方面生物仿制药号角已吹响,同时面临后起之秀Eylea的严峻挑战,以及罗氏Avastin标签外用药的尴尬竞争。
2015-06-21
EULAR 2015:默沙东与三星Bioepis 2款生物仿制药(SB2,SB4)头对头III期达主要终点
目前,双方合作开发5种生物仿制药处于III期临床,所针对的全是年销60亿美元以上的重磅产品。
2015-06-12
FDA:生物仿制药药品监管出新规
2012年2月,美国食品药品管理局(FDA)通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径,并在美国发布具体化的出版物,作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示,他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区,包括欧
2015-03-26
聚(5):生物仿制药主题茶会在沪召开
生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战--生物谷聚系列活动(5)生物仿制药主题茶会 上海 2012年7月20日 电 /生物谷BIOON/ -- 7月20日,聚系列活动之"生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战"主题茶会活动在上海张江高科技园区召开。此次茶会活动由生物谷联合艾美仕(IMS)、上海张江生物医药职业技能培训中心共同主办。
2015-03-26
美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio(非格司亭-sndz)上市
美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio(通用名:filgrastim-sndz)上市。
2015-03-26
读史明鉴:胰岛素系列产品对生物仿制药的启示
胰岛素是人类历史上屈指可数的颠覆性药物之一,其神奇疗效大概只有青霉素可以比肩。胰岛素由多伦多大学的两个科学家(Banting和Best)发现。为了能让所有糖尿病患者都能用的起胰岛素,他们将胰岛素专利以1美元的象征
2015-03-26