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专利药到期高峰到来 仿制药迎大发展

医药是一个特殊的行业,新药研发没有立竿见影的效果,而专利药到期高峰已来到,对于发展中国家来说,则意味着仿制药将有更多的市场空间,我国仿制药将面临黄金时代。

2015-03-26

生物谷行云学院】2013生物制药

QbD指导下的生物制药工艺开发课程系统讲解了QbD,包括QbD的诞生、要素、应用状态。阐述了QbD原则对制药生产工艺的价值。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

制药新趋势:巨资流入生物技术早期研发

硅谷银行(Silicon Valley Bank)一批专门研究生物技术投资的分析师发现,一些大型制药公司早已改变了公司风险投资资金的使用以及药物早期研发策略,这一举动将给整个制药行业带来不小的影响。回顾过去两年,公司的

2015-03-26

吉利德授权Sovaldi仿制药销往91个发展中国家,但没有中国

吉利德最近有两件抢眼球的事情!

2015-03-26

我国仿制药与原研药市场竞争及优势分析

原研药指的大致是拥有药品专利权的企业生产的该类药品。之所以称之为"大致",是因为很多企业的药品专利权早已过了有效期,甚至虽然在其他国家拥有专利权,但根本没有在我国申请专利。

2015-03-26

赛诺菲的Toujeo能取代甘精胰岛素来得时(Lantus),并成为其它生物仿制药的杀手吗?

2月27日,在美国FDA批准了赛诺菲的糖尿病畅销药来得时(Lantus)的“升级版”Toujeo上市2天之后,欧盟EMA的人用药品委员会(CHMP)也推荐Toujeo在欧洲上市。

2015-03-26

多个产品的仿制药狂轰乱炸,辉瑞拿什么招架?

 虽然辉瑞早已感受到西乐葆(塞来昔布、Celebrex)的仿制药所带来的刺痛,但是2015年这种疼痛会更加剧烈。而公司近日公布的财报中,辉瑞对2015年的销售预计,竟然比2014年的496.05亿美元还要再降低30亿美元。这

2015-03-26

FDA批准胃食管反流病第一个仿制药物Nexium上市申请

近日,美国FDA批准了第一个AstraZeneca质子泵抑制剂的仿制药物Nexium。

2015-03-26

GEN:亚洲生物制药8大强国,中国居首

 随着亚洲地区生物制药的不断发展,它不再是单纯的制造,而是转向试验和研发。对于这片大陆上的许多国家,领导者都花了很多时间和精力来推动创新。同时,亚洲以外的地区也在密切关注,因为亚洲正在寻求美国、欧

2015-03-26

FDA打开生物类似药大门,制药巨头面临多大挑战?

 生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分,在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显着差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和

2015-03-30