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敲开FDA大门的中国仿制药名录

国内有许多制药企业声称自己的产品经过FDA认证,但有些只是原料药,有些虽然申请但最终没有获批,总之没有进入FDA的橙皮书。

2015-03-26

仿制药拥有未来良好的市场潜力

仿制药是经过对一些成功的药物为基础而研制出仿制的产品成果。仿制药的出现可以降低消费者的购药压力,尤其是一些高价的药物,仿制药的功劳就更不可磨灭了。由于仿制药的药物成本减少,由此仿制药的价格可以符合经济

2015-03-26

FDA仿制药审批迟缓打击印度在美市场

去年,印度150亿美元的制药产业受到FDA一系列的监管制裁,因其在涉及美国40%仿制药和非处方药生产过程与供应中出现违法情形。

2015-03-26

从贝达药业上市看中国仿制药困境

贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是中国药企的目标,但由于整体研发能力一直比较薄弱,所以操作起来有很多困难。贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是

2015-03-26

今年国家政策逐渐倾斜至仿制药市场

近年来,随着仿制药一致性评价工作的不断推广,国产仿制药的竞争已经迫在眉睫。有很多仿制品进入市场,这就会快速扩大整个中国ED市场,因为仿制品较低的价格会吸引一大批中低端消费能力的人群。其实中国在新药创制上

2015-03-26

距离FDA批准第一个生物仿制药上市仅一步之遥!

FDA评审员的评议报告和公众听证,FDA专家小组以14:0的不记名投票结果一致推荐批准山多士的EP2006上市。

2015-03-26

全球在研仿制药分布图最新出炉

生物仿制药研发在全球呈现蔓延之势。据统计,截止至2014年4月处于临床阶段的仿制药总计130种,其年增长率为20%。从数据上看,欧洲(29种)处于首位,紧随其后的是美国(19种)和印度(19种),三者呈现鼎足之势。而

2015-03-26

专利药到期高峰到来 仿制药迎大发展

医药是一个特殊的行业,新药研发没有立竿见影的效果,而专利药到期高峰已来到,对于发展中国家来说,则意味着仿制药将有更多的市场空间,我国仿制药将面临黄金时代。

2015-03-26

一大波不靠谱中国「仿制药」来袭

仿制药是指专利药品在专利保护期结束后,不拥有该专利的药企仿制的替代药品。

2015-03-26

多个产品的仿制药狂轰乱炸,辉瑞拿什么招架?

 虽然辉瑞早已感受到西乐葆(塞来昔布、Celebrex)的仿制药所带来的刺痛,但是2015年这种疼痛会更加剧烈。而公司近日公布的财报中,辉瑞对2015年的销售预计,竟然比2014年的496.05亿美元还要再降低30亿美元。这

2015-03-26