安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场
安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局（EMA）科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎（RA），适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。
辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标
辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果，这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体，其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。辉瑞
辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功
PF-06410293所针对的是艾伯维的旗舰产品修美乐（Humira），后者是全球最畅销的抗炎药，年销售额达140亿美元。
印度仿制药临床试验篡改数据等现象短期内难改善
印度仿制药产业是一块大蛋糕，但是面临着各种问题。2016年，Semler研究中心的数据造假行为对于WHO和FDA公告中涉及到的公司的影响是巨大的。这一事件还引发了来自印度制药公司甚至于印度政府的强烈抗议。路透社对与仿
鼓励仿制药，FDA公布31个生物等效性指南
美国食品和药物管理局（FDA）星期四宣布最新一批仿制药行业指南草案，包括了31个产品的仿制药生物等效性（BE）建议和13项产品生物等效性修订建议。这31个最新公布的等效性指南的产品包括：治疗罕见病的尼替西农，治
生物制药界的最有钱的10个人……都长这样
市场动荡导致分子诊断行业的亿万富豪人数下降，从去年的7人降至今年的6人，以及前10名的行业富翁的财富较2015年缩水了18%。GEN网站把生物制药公司的CEO、高管和拥有大量股票的亲属称作“分子百万富翁”（molecular m
中国生物制药行业在疫苗创新领域获得新突破
-美国FDA批准依生生物新一代皮卡狂犬病疫苗的孤儿药资质 北京2017年1月4日电 /美通社/ -- 依生生物制药有限公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经正式批准其正在临床开发阶段的皮
辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药PF-05280014在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据，表明与原研药具有生物等效性。
仿制药一致性评价,这些品种被看好！
在2015年8月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国仿制药一致性评价工作再次强势推进，将其上升为国家战略。尤其是进入2016年以来，各类相关政策文件密集发布，平均每两周就有新