人福医药一生物制品获准进入临床二期试验
人福医药今日公告，参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司（人福医药持有32.52%股权，为其第一大股东）研发的基因药物重组质粒-肝细胞生长因子注射液，获得国家食品药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》，获准进行II期临床试验。
生物仿制药的"中国梦"
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。
Cipla在印度市场推出首个Enbrel生物仿制药
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --印度最大的仿制药生产商之一——西普拉（Cipla）公司宣布，已在印度市场推出Etacept，该药为辉瑞（Pfizer）和安进（Amgen）风湿性疾病重磅药物——依那西普(etanercept，Enbrel)的首个生物仿制药，将由中国上海CP国健药业有限公司（Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co）生产。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前，生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注，因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究，发布了一项新的研究报告。该报告指出，生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时，报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。
董子平：Life Technologies与中国生物仿制药企业共成长
编者按：2013年5月8日，"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"研讨会上,围绕目前的生物仿制药行业发展趋势，生物谷专访Life Technologies大中华区工业业务市场部总监董子平博士，董博士就Life Technologies在生物仿制药领域所提供的产品和服务及中国区战略等问题回答了生物谷记者的提问。另外，生物谷现场在线会议平台直播了"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"研讨会。
生物仿制药的"中国梦"
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。
默沙东与三星合作开发生物仿制药
2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co.）与三星Bioepis已达成协议，共同开发和商业化多个生物仿制药。根据协议，三星 Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册。Merck & Co.将负责商业化。
欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日，全球第二大、亚太最大单抗药物生产企业——韩国生物制品制造商Celltrion，和全球领先注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布，Inflectra（infliximab，英利昔单抗）获得了欧盟委员会（EC）的批准，该药是欧盟获批的首个单抗类（mAb）生物仿制药。
百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）和Coherus生物科学公司9月3日宣布，双方已签署了一项独家合作，开发并商业化依那西普（etanercept）生物仿制药，推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外，该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂，用于治疗各种慢性、往往危机生命的疾病，并有可能降低成本，扩大患者对药物的获取。